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深圳二类医疗许可证办理需要多长时间

2022/1/7 11:44:29发布77次查看ip:113.118.187.146发布人:amy261230
一.医疗器械的分类: .


第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。


第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。


第三类是指,植入人体:;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


二、医疗器械许可范围:


1、.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局

另有规定的除外。


2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》载明的注册地址以外的地方设立经营场所经营医疗器械产品,以及医疗器械生产企业销售自产护品范围以外的医疗器械产品,应当申办《医疗器械经营企业许可证》。


3.非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》,仅限经营第二类医疗 器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。




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