astm clsi（原 nccls） usp30
astm clsi（原 nccls） usp30 产品详情
astm clsi（原 nccls） usp30
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　 美国材料试验协会
试剂水标准规范
astm 型 iv i ii iii iv
　 25 °c 时的电导率(micromhos/cm) . . . . . . . . . 0.056 . . . . 1.0 . . . . . 0.25 . . . . . . 5.0
　 25 °c 时的电阻率 (mω.cm) . . . . . . . . . . . . . . . 18 . . . . . . . 1.0 . . . . . 4.0 . . . . . . . 0.2
　 总硅(mg/l) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3 . . . . . . . . 3 . . . . . . . 500 . . . . . . –
　 toc (mg/l) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 . . . . . . 50 . . . . . . 200 . . . . . . –
　 氯化物 (μg/l) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 . . . . . . . . 5 . . . . . . . 10 . . . . . . . 50
　 钠 (μg/l) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 . . . . . . . . 5 . . . . . . . 10 . . . . . . . 50
　 ph 值 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . – . . . . . . . . – . . . . . . . – . . . . . . . . 5.0-8.0
a 型 b 型 c 型
　 异位病毒大量 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10/1000 ml . 10/100 ml . 100/10 ml
　 内毒素, eu/ml . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 　 *不必再对 i、ii 和 iii 类水的 ph 值进行测量，因为这些级别的水中所含成分的量不足以改变 ph 值。
clsi（临床及实验室标准协会）
　 临床实验室试剂水 (clrw)
　 clsi
　 25 °c 时的电阻率 (mω.cm) . . . . . . . . . . . 10
　 25 °c 时的电导率 (micromhos/cm) . . . . . 0.1
　 细菌滋生 (cfu/ml) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
　 有机物 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . < 500 ppb
　 微粒. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0.22 μm 过滤器a
　 a 本规范是工艺规范，不由终端用户进行测量。
美国药典 30 标准
　 usp 30 制药级别纯水
　 有机物 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . <0.5 ppm toc 　
　 电导率 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 °c 管内测量时<1.3 μs/cm *
　 lal产生的内毒素 　
　 纯水. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 无规范
　 wfi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . <0.25 eu/ml
　 细菌 （只有准则） 　
　 纯水. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . <100 cfu/ml
　 wfi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . <10 cfu/100 ml
　 *从 usp 电导率表中取等同值作为温度函数。
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