关于iso 质量管理体系认证，标准化组织（iso）为适应质量管理和贸易的发展需要，于1987年发布了版质量管理和质量标准--iso9000系列标准。1994年完成了阶段的修订，发布了1994版的iso8402、iso9000-1、iso9001、iso9002、iso9003和iso9004-1等标准。此后，又不断完善，在总结质量管理实践经验的基础上，将质量管理的经营理念和质量改进的方法以及质量管理思想面地融入在标准中，形成了2000版的iso9000族标准，使新标准注入了更丰富的内涵。标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求；采用了以过程为基础的质量管理体系模式，强调了过程的联系和相互作用；强调质量管理八项原则；注重质量管理体系的有效性和持续改进；强调管理者的作用，确保顾客的要求和期望得到满足；将顾客满意或不满意的监视和测量，作为评价管理体系业绩的个重要手段。通过实施质量管理体系，有利于提高产品/服务质量，获得顾客认同；为提高组织的运作能力提供了有效的方法；在增进贸易的同时消除贸易壁垒，还有利于组织的持续改进和持续满足顾客各方面的需求和期望。
iso认证之前的模拟内审及认证前的准备：文件经过修改和调整并与实际工作磨合段时间后，可按计划由咨询机构进行次模拟内审来检验体系的运行情况。对模拟内审过程中出现的问题，企业要认研究和改进，并做好认证前的后准备，主要包括：面检查和整理文件；检查模拟内审发现的不合格项是否都已改正，有无与体系文件无关的文件仍存在和使用；面整治环境，确认场所标识是否齐、完好、清洁，人员标识是否符合文件的规定，对破坏的公共设施进行修补，重新粉刷已褪色的设施和设备；选定正式审核时的陪同人员，对审核员可能提出的问题做必要的准备。
iso9001：2015 版标准有两个新的条款与组织的环境有关，它们分别是条款4.1“理解组织及其环境”和条款4.2“理解相关方的需求和期望”。这两个条款均要求组织确定影响质量管理体系策划的事宜和要求。
关于iso管理体系管理者代表的理解：任命组织的高管理者应在高层管理人员中任命名成员作为管理者代表，对于较小的组织，也可以由高管理者本人担任。当然新办的标准并没有对任命高管理者有硬性的规定。 对于任命规带管代的，般在组织的质量手册中明确规定，也可以采用任命书的形式任命。
管理者代表的职责与权限：（1）按照 iso标准要求组织建立、实施和保持质量体系，组织内部质量体系审核活动以及纠正和预防有关活动；（2）及时向高管理者报告质量体系运行情况，为管理评审提供信息；（3）向管理者提出有关质量体系改进的建议； （4）负责与质量有关的外部各方就涉及质量体系的事宜进行联络与处理。
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