【研究报告内容摘要】
第二轮全国带量采购拟中选结果出炉。近日联合采购办公室披露了全国药品集中采购拟中选结果,本次拟中选结果中选品种共32个,前期披露的33个采购品种中,碳酸氢钠(口服常释剂型)未中选。32个中选的通用名品种中,共100个产品中选,122家企业参加,产生拟中选企业77家;与联盟地区2018年最低采购价相比,拟中选价平均降幅53%。本次集中采购开始执行时间为2020年4月。
前期集采执行顺利,集采常态化机制逐渐建立。在此之前,医保局主导下进行了“4+7”城市集中采购和“4+7”城市集中采购全国扩面,规则逐步优化,集采常态化机制逐步建立。根据联合采购办公室发布的“第二批国家组织药品集中采购和使用工作答记者问”,前期试点城市采购执行超预期,提前完成约定采购量;截至12月底,25个中选药品“4+7”试点地区平均采购执行进度为183%,中选药品占同通用名药品采购量的78%。各扩围地区均已在12月份开始执行扩围采购结果;从“4+7”试点地区情况看,群众使用通过一致性评价的仿制药和原研药的占比从50%左右大幅度提高到90%以上。接下来,集采常态化机制建立,更多产品将会纳入集采。
新规则下3家及以上参与者报价博弈性质较大。本次拟中选产品中选价格相对前期发布的最高有效申报价平均降幅53%,但是相对企业目前全国中标价可能降幅更大。本次拟中选产品最高降幅94.5%(宜昌人福的对乙酰氨基酚片),最低降幅11.1%(成都倍特的氟康唑胶囊);具体产品价格降幅不一,3家及以上生产商的产品,在面临淘汰出局的前提下,博弈性质较大。
仿制药业态已经变化,高质量研发创新是制药行业核心竞争力。一致性评价导致供给端变革,集中度加速提升是必然趋势;带量采购降价难以避免,支付端变革推动招采方式的变化。我们预计,未来仿制药品种达峰值时间快、竞争环境恶化快。企业需要加大仿制药的研发效率,加厚仿制药的研发管线。另一方面,具有较高“差异性”的仿制药、高难度仿制药在一段较长时期内仍是蓝海市场。传统企业仿创结合是必然趋势;国内部分龙头企业和创新型企业已经提早布局创新药研发,未来创新药将逐渐成为药品行业的重要利润来源;此外,将仿制药品种作为企业盈利性品种的重要引流产品也不失为一种竞争优势。建议重点关注研发创新头部企业如恒瑞医药、中国生物制药、石药集团等,以及创新服务产业链cmo/cro。
风险提示:带量采购规则恶化,企业研发低于预期。

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