具体到产品上,默沙东当家产品keytruda2019年前三季度的销售额为79.73亿美元,第三季度的销售额为30.70亿美元,宫颈癌疫苗gardasil(佳达修)四价和九价前三季度全球销售额达30.44亿美元。
从地域市场来讲,默沙东中国区业务2019年前三季度收入达到23.68亿美元,其中第三季度销售收入达8.98亿美元,同比增长84%,超越日本。排除外汇的不利影响,同比增长90%。默沙东表示,这主要受keytruda和gardasil的驱动。
值得注意的是,keytruda近年来市场增速明显,默沙东2019年上半年财报显示,keytruda上半年营收49.03亿美元,这个数字相比百时美施贵宝的opdivo已经超出了8.11亿美元,在中国,insight数据库显示keytruda2019年第一季度销售额为5亿元,也有消息称其上半年销售额为10亿元,相对应的opdivo在中国第一季度销售了3亿元人民币,有数据称上半年业绩为4.3亿元。综上可看出,不管是在国际市场还是中国市场,keytruda都已经大幅领先opdivo。
由此,有分析人士表示,按照单季度超50%的增速,keytruda全年的销售额有望突破100亿美元。
近期,全球知名数据分析公司globaldata发布了《2025年全球最畅销药物》报告,其预测,2025年,keytruda将成为全球最畅销药物,销售额达到225亿美元,遥遥领先其他产品。
全球领先的医药市场研究机构evaluatepharma在其发布的《world preview 2019, outlook to 2024》也预测,keytruda将在2024年取代艾伯维的修美乐达到170亿美元的销售额,成为全球最畅销的药物。
keytruda之所以能被多家权威机构预测为畅销药物,无疑取决于其多个临床适应症的获批和多个临床研究取得的突破性进展。
据悉,自2014年以来,keytruda共获得了超过22项适应症批准,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈癌、经典型霍奇金淋巴瘤等多个癌种。同时,keytruda目前正在开展超过1000项临床试验,检验keytruda在不同环境下治疗癌症患者的疗效,其中包括600多种组合疗法,有超过75项注册性临床试验正在进行中,这些研究可能进一步扩展keytruda的适应症。
此外,keytruda研发的下一个重要方向是作为新辅助疗法或辅助疗法,治疗早期癌症患者。目前正在进行的临床试验中,有超过100项是作为新辅助/辅助疗法治疗早期癌症患者。
在中国市场,keytruda已相继获批了三项适应症,分别于2018年7月获批治疗晚期恶性黑色素瘤;于2019年3月获批联合培美曲塞和铂类化疗药物一线治疗egfr突变阴性和alk阴性转移性非鳞非小细胞肺癌;于2019年10月获批用于单药一线治疗pd-l1阳性表达的晚期非小细胞肺癌。
另悉,keytruda已在医保局公布的128个谈判品种之列,有很大的进入医保的潜力。默沙东首席商务官frank clyburn也曾在电话会议中指出:keytruda未来在中国关于胃肠癌等适应证值得期待,2020年以后,中国市场对keytruda将变得更加重要。