设计开发
发货清单；
未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录；
未明确设计小组成员的职责、权限；
确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法。
没有质量办理体系坚持功用，愈加没有质量改善和完善功用。质量部分只担任查验，而不论质量办理体系的其它进程，一起又没有其它部分承当质量办理体系坚持的责任，对产质量量全部依赖于查验。
ISO9001：2015标准主要变化：
将“组织的知识”作为资源进行管理。
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内审检查表（记录）；
检修计划；
现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；
跟踪验证记录。
新版本的标准降低了您的规范所需的信息，更加开放和灵活，并能各自建立不同规模，更灵活和高效的质量管理体系，通过提供企业部门更灵活的空间，以适应他们的特点。
这是ISO9000质量管理的理论基础。当一个组织进行规划的质量体系，实施质量体系首先是确定哪些进程应与组织的具体情况相结合，然后分析每一个过程应当进行质量活动并确定有效的控制措施和采用的方法。