iso13485认证金华大旗咨询公司所有项目前面涉及区域:金华认证,兰溪认证,义乌认证,永康认证,武义认证,东阳认证,磐安认证,浦江认证,衢州认证,柯城认证,龙游认证,江山认证,丽水认证,缙云认证,龙泉认证,云和认证,庆元认证,景宁认证,绍兴认证(越城、柯桥、上虞、诸暨、嵊州、新昌),杭州认证,台州认证,温州认证,宁波认证,湖州认证,嘉兴认证,舟山认证
目前大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时,开始把iso9001 2000版+iso13485:2003版+ce认证作为一揽子解决方案来考虑。医疗行业一直将iso13485标准(中国等同转换标准号为yy/t0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在iso 9001 1994标准的基础上,增加了医疗行业的特殊要求制定的,也就是所谓1+1的标准。因此,满足iso13485标准也就符合iso 9001 1994标准的要求。iso 9001 2000标准颁布以后,iso/tc 210又颁布了新的iso13485 2003标准(中国等同转换的yy/t 0287-200x标准正在报批)。日前,bs en iso13485:2012(医疗质量管理体系用于法规的要求)已更新,但此次更新没有改变标准的主体内容(仅前言和附件部分修改)且仅限欧洲范围(en标准),后续更新进程还请关注英国标准协会(bsi)。
