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制药厂洁净区霉菌控制方法

2019/8/20 12:16:48发布99次查看
 制药厂洁净区霉菌是相对难以控制的微生物,因为许多制药企业都沿用酒精对物体表面进行擦拭,酒精对霉菌的抑制效果不是很好。如果采用其它的消毒方法要重新撰写验证报告,又要考虑残留和腐蚀性等诸多因素,困扰着企业更新消毒方法。霉菌的存在势必会对产品造成不良的影响,那么本文探究一种新的消毒技术既可以高效杀灭霉菌抑制其生长繁殖又可以轻松通过验证,无毒无害无残留无腐蚀等优点。
霉菌:是丝状真菌的俗称,意即发霉的真菌,它们往往能形成分枝繁茂的菌丝体,但又不象蘑菇那样产生大型的子实体。在潮湿温暖的地方,很多物品上长出一些肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛网状的菌落,那就是霉菌。
霉菌有着极强的繁殖能力,而且繁殖方式也是多种多样的。虽然霉菌菌丝体上任一片段在适宜条件下都能发展成新个体,但在自然界中,霉菌主要依靠产生形形色色的无性或有性孢子进行繁殖。孢子有点像植物的种子,不过数量特别多,特别小。
霉菌毒素对人和畜禽主要毒性表现在神经和内分泌紊乱、免疫抑制、致癌致畸、肝肾损伤、繁殖障碍等。且不说霉菌毒素有多大危害,就是如果在制药厂洁净区存在过多霉菌必定很难符合新版gmp要求,也会对产品造成不可挽回的损失,所以严格控制制药厂霉菌对于药厂的产品质量是很有必要的。
诺福牌杀孢子剂,是gmp无菌车间消毒最合适的产品,杀孢子剂的出现成功的破除了:它有刺激性,有害的传统消毒概念,破除了空气熏蒸需要静置一段时间的固有概念。基于h202+活性胶质银离子的概念,诺福为gmp无菌车间微生物控制展现了崭新的前景:
1、它是首款真正意义上的高效无有害残留的杀孢子剂,诺福能高效杀灭芽孢,孢子,且残留只有水和氧气,真正无害,无毒性,无腐蚀性,无味
2、在洁净区可以作为熏蒸使用代替甲醛,在达到杀灭芽孢的同时,无任何刺激性,无需静置,熏蒸完毕后,即刻可以生产
3、它不会产生耐药性
4、受温度,ph 值,光照的影响极低,可以长期储存
诺福杀孢子剂特点:
1、能够满足gmp 无菌区所有消毒需求,同时具备广谱杀菌能力,可以杀灭包括霉菌在内的200多种微生物。
2、无色,无味,对人体无毒害,无刺激气味,对表面无腐蚀,熏蒸工艺使用10分钟后人员即可进入。
3、达到灭菌级别,3-5 分钟内杀灭芽孢。  
4、无需冲洗,自然风干。
5、可用于任何表面的消毒和灭菌。
6、材料兼容性,腐蚀性验证资料齐全。
7、消毒效力可验证,有详细验证模板。
诺福牌杀孢子剂可以高效杀灭制药厂霉菌而不会产生耐性菌,杀菌彻底干净,无残留无腐蚀,使用过程中无色无味,是目前最佳的霉菌控制方法。
详情请咨询技术人员:瑚经理

深圳市诺福生态科技有限公司
400 678 7918

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