您好,欢迎来到三六零分类信息网!老站,搜索引擎当天收录,欢迎发信息

药用制剂类别原料阿苯达唑-cp2015药典标准

2019/7/20 5:16:10发布66次查看

药用制剂类别原料阿苯达唑-cp2015药典标准
本品为n-(5-丙硫基-1h-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含c12h15n3o2s不得少于98.5%。
  【性状】  本品为白色或类白色粉末;无臭。
  熔点  本品的熔点(通则0612)为206~212℃,熔融时同时分解。
  吸收系数  取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加冰醋酸5ml溶解后,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在295nm的波长处测定吸光度,吸收系数(e)为430~458。
  【鉴别】  (1)取本品约0.1g,置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
  (2)取本品约0.1g,溶于微温的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成红棕色沉淀。
  (3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。
  (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1092图)一致。如发现在1380cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量溶于无水乙醇中,置水浴上蒸干,减压干燥后测定。
  【检查】  有关物质  取本品,加三氯甲烷-冰醋酸(9:1)溶解并制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用三氯甲烷-冰醋酸(9:1)分别稀释制成每1ml中含100μg和20μg的溶液作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以三氯甲烷-乙ni-冰醋酸(30:7:3)为展开剂,展开,晾干,立即置紫外光灯(254nm)下检视。对照溶液(2)应显一个明显斑点,供试品溶液如显杂质斑点,其荧光强度与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更强。
  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
  炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。
  铁盐  取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加稀盐酸4ml,微温溶解后,加水30ml与过硫酸铵50mg,依法检查(通则0807),与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。
  【含量测定】  取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于26.53mg的c12h15n3o2s。
  【类别】  驱肠虫药。
  【贮藏】  密封保存。
  【制剂】  (1)阿苯达唑片 (2)阿苯达唑胶囊 (3)阿苯达唑颗粒

陕西圣瑞医药科技有限公司
该用户其它信息

VIP推荐

免费发布信息,免费发布B2B信息网站平台 - 三六零分类信息网 沪ICP备09012988号-2
企业名录 Product