yy/t0681.3-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏》标准对医疗器械包装无约束抗内压破坏试验的规定：
试验方法a（胀破试验）在一台仪器上对包装进行内部加压试验，直到包装破坏。充气和加压设备要求能维持内部压力增加，直到包装胀破。该试验是测量包装破坏前检出的最大压力。
试验方法b1（蠕变试验）在仪器上对包装进行内部施加至规定的压力，并保压至规定的时间，充气和加压设备要求能保持内压力。该试验测量结果是合格/不合格。
试验方法b2（蠕变至破坏）对包装进行蠕变试验，直至包装破坏。试验设置类似于蠕变试验，只是设置的压力需要高一些，以确保包装在一个合理的时间内（约15s）被破坏。该试验测量结果是破坏所需的时间。
仪器技术参数
测量范围:0～0.6mpa
测量精度:±1%
保压时间:1-9999s
气源接口:ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm×330mm×170mm
重量:8kg
环境要求
环境温度:15℃-50℃
相对湿度 :80%，无凝露
电源:220v,50hz
气源压力 :0.4mpa～0.9mpa （气源用户自备）
医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪技术优势
1.gb、astm、iso多重标准兼容
2.正压设计原理、操作简单、性能稳定可靠
3.试验量程可选测试范围宽、应用领域广
4.膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法
5.破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式选择
6.试验过程“一键化”操作，智能化、测试效率高
7.试验数据高清晰大屏幕液晶显示、结果自动统计、打印
8.测试附件支持、试验模式灵活、兼容多样化
9.标准rs232接口配置、计算机软件支持、结果多种单位显示
10.可实现测试数据在局域网和互联网之间的信息共享
医疗器械包装不能独立存在，医疗器械设计、包装设计和灭菌过程三者同时存在，彼此牵连，互相制约，又互为条件。济南三泉中石实验仪器有限公司是一家专注于实验室分析检测仪器研发和销售的高科技创新企业，可以提供与医疗器械相关产品的质量解决方案。