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专业从事植物提取物和天然产物有效成分的研发、生产、销售的技术性生产型企业。公司成立于2004年,本部位于西安市高新技术产业区。公司下设技术、生产、销售等多个部门,拥有员工近百余人,其中大专以上技术人员占70%以上,是一支具备多学科、高水平的产、销队伍。公司生产基地--陕西昂煦生物科技有限公司,坐落于咸阳市武功县工业园区,32亩,年生产能力达3000吨。工厂严格按照gmp规划设计,目前拥有多功能提取罐、低温浓缩器、喷雾干燥塔、真空干燥箱、层析柱等先进的生产设备。研发中心配备有液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计、微生物检测等先进检测仪器,以及实验、中试设备。同时与西北工业大学、科学院等多所高校和多个级科研机构建立了良好的技术合作关系。
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银杏叶事件背后:植物提取物市场遇成长烦恼
自今年5月以来,因企业擅自改变银杏叶提取物生产工艺而起的“银杏叶事件”发酵。6月22日,食品总局就90家银杏叶提取物和银杏叶生产企业自检情况发布通告称,经过自检,不合格产品批次为2335批,占全部批次的45%。换言之,近半批次的产品不合格。
在大量银杏叶提取物产品不合格背后,是我国植物提取物市场规模的迅猛扩张。医保商会统计数据显示,在出口方面, 2014年,我国植物提取物出口17.亿美元,占我中药产品出口额的49.48%。
北京鼎臣负责人史立臣对经济网记者表示:“银杏叶事件背后是提取物市场的野蛮生长现状。这片市场亟待层的规范和整治,相信未来行业会逐步走向正轨”。
“银杏叶事件”发酵
银杏叶原料事件的爆发缘于部门的一次飞行检查。今年5月,食品总局对外宣布,在对低价销售银杏叶企业的飞行检查中发现,桂林兴达有限公司等个别银杏叶生产企业存在使用假劣原料生产等严重行为。这些企业为生产成本,谋取利益,擅自改变银杏叶提取物生产工艺,。
此后,银杏叶专项治理工作拉开序幕。5月20日,食药监总局分别发出关于桂林兴达有限公司等企业生产销售银杏叶的通告和关于开展银杏叶专项治理的通知,开始对银杏叶行业进行连番追查,发起一场清理战。
5月21日,食药监总局召开银杏叶专项治理工作电视电话会议,强调要对已有案件线索一查到底,对从桂林兴达有限公司购买银杏叶提取物的24家生产企业,逐一核查,一经发现问题立即采取停售停用、查清流向、召回产品、暂停生产等措施,依法严肃处罚企业行为。
同时,这个会议也明确要清理银杏叶市场,各级部门要组织对本辖区所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业开展检查,对发现问题的,必须从严从重惩处。要强化对提取物的打击,争取的支持,坚决查处、取缔提取物生产企业。
6月8号,食药监局再次发布通告和银杏叶补充检验,要求各银杏叶提取物生产企业、银杏叶制剂生产企业对本企业自2014年1月1日以来生产的所有银杏叶提取物、银杏叶片和银杏叶逐批检验。
截至目前,多地也已经展开对银杏叶提取物的检查工作。5月25日,经陕西省食品局集中培训后,来自全省的40名检查人员,分为20个小组,分赴全省各地生产经营企业进行拉网式大检查。
6月17日至19日,宿迁市食药监局在为期3天的时间内,完成省局下达的银杏叶专项抽验现场样品抽取、基本信息录入及样品送样等工作任务。抽样现场逐一核实银杏叶10个品种,先后对全市23家涉药单位进行检查核实抽样。截止目前,全市共抽取样品9批,在抽样同时做好现场检查,并认真记录现场抽样情况。
6月23日,据新华网消息称,福建省食品目前已下发通知,将对使用银杏叶提取物生产食品的企业展开检查。
多家上市企业卷入其中
值得注意的是,此次银杏叶事件还涉及多家上市企业。
据食品总局称,银杏叶提取物流入了云南白药、康恩贝、仟源、方盛制药等上市公司。港股上市公司朗生全资子公司宁波立华制药有限公司同样存在上述情况。
相关通告,包括荣昌制药、汉森制药及石家庄华新、北京四环制药等四家企业的原料药银杏叶提取物均由康恩贝提供。这四家药企共从康恩贝购进3.6吨涉案银杏叶提取物。
康恩贝董秘杨俊德则告知,除售出的3.6吨外,剩余3.3吨提取物已封存于公司仓库。而这6.9吨银杏叶提取物全部由云南白药子公司中药资源公司供应。
康恩贝在给客户的函件中承认,此次原料问题因子公司对云南白牌及其的信任,而没有履行必要的审核程序引发,“但这种信任却极大伤害了我司及相关下游企业”。
杨俊德表示,由于公司不当给客户造成了难以弥补的损失,目前公司就赔偿问题还在与客户进一步协商,公司承担由此造成的损失。
经济网记者注意到,康恩贝旗下的天保宁牌银杏叶片和银杏叶产品,被列为公司的重点产品。据康恩贝此前发布的2014年年度报告,公司银杏叶提取物产品供不应求,但受产能,收入增长22%达到6100万元。而在2013年,天保宁品牌销售收入已突破2亿元。
与此同时,子公司云南希陶拥有“云南省内大的提取生产基地之一,年中药材加工量达6000吨,银杏叶提取物产能可达100吨以上。”
6月22日,食品总局网站再次发布通告,公布90家银杏叶生产企业自检结果。称自2014年1月1日以来,90家企业生产的所有银杏叶提取物、银杏叶片(含分散片)和银杏叶产品共5161批次,不合格产品批次2335批次,占全部批次的45%。
通告指出,经企业自检报告检出不合格产品的生产企业有55家。其中,全部批次产品均不合格的企业30家,包括天津亚宝科技有限公司、哈药集团世一堂制药厂、江苏润邦有限公司等。部分批次产品不合格的企业有25家,北京四环制药有限公司生产的银杏叶分散片14批次不合格,不合格率为13.7%;山东百草有限公司生产的银杏叶有20批次不合格,不合格率71.4%。产品全部合格的企业有35家。
植物提取物市场亟待规范
银杏叶提取物广泛应用于、品、、功能性饮料与化妆品领域中。此次部门在飞行检查发现的问题是,部分企业擅自改变提取工艺,使用3%代替稀乙醇制备银杏叶提取物,而按生产按应使用稀乙醇提取。食药监总局称,擅自改变提取工艺存在“分解有效成分,影响”风险。
据介绍,采用3%提取,不仅能成本,还能出率,缩短基础工艺流程时间。据品进出口商会中药部于志斌透露,采用3%提取每吨可节约4000元成本。
“银杏叶提取物在市场上具有性风险,一旦出现问题,整个行业的弊端都已。”业内人士表示,该事件折企业外购原料存在风险,以及植物提取物行业的缺失。
而在这一性风险背后,近年来植物提取物市场的迅猛发展现状也是业内共识。史立臣表示:“目前国内植物提取物在行业2014年大约市场总额在200亿左右,在行业大约100亿左右,而且这一数据连续5年呈现爆发式增长,说明植物提取物市场需求度越来越高”。
医保商会统计数据显示,在出口方面, 2014年,我国植物提取物出口17.亿美元,占我中药产品出口49.48%的份额。
相关数据还透露,2014年,我国共向133个和地区出口植物提取物产品,其中,亚洲、欧洲、北美洲等市场稳居前列,三者占总出口额的92%。三大洲中,东盟尤为抢眼,全年出口额达3.23亿美元,同比增长74.81个百分点,也成为拉动亚洲同比实现38.59%增幅的主要力量;欧盟和北美也不俗,出口额分别达到3.44亿和3.56亿美元,同比增速超过10个百分点;非洲、拉丁美洲虽然所占份额较少,但同比增速也达到53.65%和29.36%。
有业内人士指出,目前植提业发展迅速,市场规模快速扩张,但是行业有关规范还十分匮乏,亟待建立健全。尽管近年来,我国植提产品出口一直呈上升趋势,但在市场所占份额仍较小,与、的植提产业发展存在巨大差距,我国植提产品的地位与大国的身份严重不匹配,行业准入门槛,制定植提产品,实现行业的可发展已经迫在眉睫。
不过,在史立臣看来,国内提取物市场并非无行业的问题,而是企业执行力度不够。“从目前来看,惩罚措施主要是对涉事召回,对企业威慑力度并不大。违规成本低很多企业漠视行业”,史立臣表示。
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