yyt 0681.9 《无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验》标准对医疗器械包装约束板内压密封性检测有详细的规定，详细如下：
　　（1）在一台仪器上对供试包装内部充入气压，直到包装破裂。
　　（2）充气和加压设备要求能在密封被破坏之前保持内部压力增加。
　　（3）使用开口包装试验装置对一端开口（未封口）的软包装进行试验。
　　（4）用一个充气管口和压力传感装置插入包装的开口端对包装加压，
　　（5）在增压过程中，包装应置于两个刚性平行板（约束板）之间，以限制包装的膨胀和变形，但让密封周边区域不受约束。
　　（6）然后用一个夹紧机构在试验期间将开口端密封（见图 1）。
上述标准中对无菌医疗器械包装试验方法的介绍提到了“在一台仪器上对供试包装内部充入气压，直到包装破裂”。“这台仪器”济南三泉中石实验仪器有限公司有售。三泉中石品牌的医疗器械包装约束板内压密封胀破试验仪mfy-06也叫智能密封测试仪，技术参数介绍如下：
　　仪器技术参数；
　　测量范围:0～0.6mpa
　　测量精度:±1%
　　保压时间:1-9999s
　　气源接口:ф8mm聚氨酯管
　　外形尺寸:480mm×330mm×170mm
　　重量:8kg
　　环境要求
　　环境温度:15℃-50℃
　　相对湿度 :80%，无凝露
　　电源:220v,50hz
　　气源压力 :0.4mpa～0.9mpa （气源用户自备）
医疗器械包装约束板内压密封胀破试验仪mfy-06使用方便，对样品处理能力强。同时，具备双重实验方法，通过调换不同夹具，可扩展进行多种试验项目，例如端盖脱离、防盗瓶盖、蠕变试验、软管试验、 蠕变破裂、气雾剂阀门、蠕变到破裂等，可满足不同标准要求。三泉中石可搭配相关试验工装，使得实验更轻松便捷。
　　济南三泉中石实验仪器有限公司

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