人参茎叶总皂苷
【产品来源】本品为五加科植物人参panax ginseng c.a.mey.的干燥茎叶经加工制成的总皂苷
【中文名称】人参茎叶总皂苷
【英文名称】ginsengleaves extract
【药理作用】本品有抗炎免疫，抗肿瘤作用，对神经系统作用，对循环系统作用，对内分泌作用，对物质代谢影响等。主要适用于冠心病、心绞痛、心率过缓、过快、室性早博、血压失调、神经衰弱、更年期综合症、疲劳过度、病后、产后、术后身体虚弱等症状；久服可以延年益寿，并能增强体力，治疗癌症患者因放疗和化疗引起的免疫功能低下等症；有抗冷热应激作用。同时具有增强人体表面细胞的活力，抑制衰老等作用。主要适用于冠心病、心绞痛、心率过缓、过快、室性早博、血压失调、神经衰弱、更年期综合症、疲劳过度、病后、产后、术后身体虚弱等症状；久服可以延年益寿，并能增强体力，治疗癌症患者因放疗和化疗引起的免疫功能低下等症；有抗冷热应激作用。同时具有增强人体表面细胞的活力，抑制衰老等作用。
【性状】 本品为黄白色或淡黄色的粉末，具有人参特有的气味，微臭，味苦，具吸湿性
【产品鉴别】（1）取本品0.1g，置试管中，加水2ml，用力振摇，产生持久性泡沫
（2）取本品0.1g，加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液；另取人参茎叶对照药材1g，加水100ml，煎煮2小时，滤过，滤液通过d101型大孔吸附树脂柱（内径1cm，柱高15cm），用水洗至无色，弃去水液，再用60%乙醇20ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷rg1对照品与人参皂苷re对照品，加甲醇溶解制成每1ml各2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述3种溶液各2微升分别点于同一硅胶g薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10摄氏度以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105摄氏度加热至斑点显色清晰，分别置日光灯和紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
【规格】人参总皂苷80.0%（uv法）以re为对照品通过紫外测算总皂苷含量，45%（hplc法）液相测算re、rg1、rb1、rb2、rc、rd、rf 7个人参皂苷单体总和。
【粒度】99.9%过80目，95%以上过120目。
【农残】可根据客户要求生产满足中国药典、美国药典、欧盟药典三种标准的人参茎叶总皂苷。
（1）中国药典标准，六六六（总bhc）低于千万分之一，滴滴涕（总ddt）小于百万分之一，五氯硝基苯（pcnb）小于千万分之一。
（2）美国药典， 农残符合usp561标准，腐霉利（procymidone）、六六六（总bhc）、滴滴涕（总ddt）、五氯硝基苯（pcnb）还有其他农残指标小于一亿分之一，即小于0.01ppm（10ppb）。
（3）欧盟食品标准，农残符合ec396（2005）标准，该标准农残项目农残检测项都不得检测
【溶解性】5g产品能全部溶解于100ml水中，无沉淀、无杂质，呈淡黄色。易溶解于乙醇等有机溶剂
【重金属】铅含量小于百万分之二，镉含量小于千万分之二，坤含量小于百万分之二，汞小于千万分之二，铜小于百万分之二十
【溶剂残留】 乙醇：≤1000ppm、正丁醇：≤100ppm。
【含量检测方法】
（1）照紫外-可见分光光度法（中国药典现行版一部附录ⅴ a）测定。
1对照品溶液的制备 取人参皂苷re对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml分别含1mg溶液，即得。
2标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液20μl、80μl、100μl、140μl、180μl、200μl，分别置具塞试管中，低温挥去溶剂，加入1%香草醛高氯酸试液0.5ml，置60℃恒温水浴上充分混匀后加热15分钟，立即用冷水冷却2分钟，加入77%硫酸溶液5ml，摇匀；以试剂作空白。消除气泡后照紫外-可见分光光度法，在540nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标绘制标准曲线。
3测定法 取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取50μl，照标准曲线的制备项下的方法，自“置于具塞试管中”起依法操作，测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中人参皂苷re的量，计算结果乘以0.84，即得。
4计算 本品含人参总皂苷以人参皂苷re计，应不得小于80.0%。
（2）人参皂苷rg1、re、rb1、rc、rb2、rd总量 照高效液相色谱法（中国药典现行版一部附录ⅵ d）测定。
1色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷健合硅胶为填充剂(柱长250mm，内径为4.6mm，粒径为5μm)；以乙腈为流动相a，以0.1%磷酸溶液为流动相b，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷re峰计算应不低于3000。
时间（分钟）
流动相a(%)
流动相b(%)
0~30
19
81
30~35
19→24
81→76
35~60
24→40
76→60
2对照品溶液的制备 取人参皂苷rg1对照品、人参皂苷re对照品、人参皂苷rf 对照品、人参皂苷rb1对照品、人参皂苷rc 对照品、人参皂苷rb2 对照品和人参皂苷rd对照品适量，精密称定，加甲醇制成1ml中含人参皂苷rg1对照品 250μg、人参皂苷re对照品250μg、人参皂苷rf 对照品50μg、人参皂苷rb1对照品50μg、人参皂苷rc 对照品60μg、人参皂苷rb2 对照品70μg和人参皂苷rd对照品150μg的混合溶液。
3供试品溶液的制备 取本品20mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇超声使溶解并稀释至刻度，滤过，取续滤液，即得。
4测定法 分别精密吸取供试品溶液10~20μl与对照品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，按下式计算人参皂苷rg1、re、rb1、rc、rb2、rd的含量。
5计算结果 本品按干燥品计算，含人参苷皂rg1、re、rb1、rc、rb2、rd的总和应不得小于45.0%。
【液相检测图谱】
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