生物医药产业是科创板重点支持的六大战略新兴产业之一，截止5月31日，共有27家企业上市申请被受理。上交所将于6月5日召开第1次审议会议，审议微芯生物等三家企业发行上市申请，微芯生物将有望成为首批登陆科创板的明星企业。那么什么样的企业能够登陆科创板，科创板又能为医药健康领域带来什么样的影响？产新君将从医疗健康科技资本市场展望、科创板受理生物医药之分析、生物医药科技创新精选赛道、生物医药科技创新发展趋势及企业扫描和生物医药科技创新掘金地图五个维度深度研判科创板生物医药行业。
微芯生物官网
医疗健康科技资本市场展望
全球经济发展、人口增长和社会老龄化程度的提高，为医疗健康产业发展带来新的增长动力。与传统产业相比，医疗健康企业呈现高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点。股权融资是助力医疗健康企业成长的重要融资方式。
▲ 医疗健康创新企业的融资渠道主要集中在一级市场
2013-2018年医疗健康行业一级市场融资从39.03亿元快速上涨到992亿元，五年增长25倍。对细分领域占比的分析可以看出，生物科技子行业近两年占比均达33%以上，资本市场对生物技术细分板块也是持续关注和看好的。
数据来源：wind，华夏幸福产业研究院
数据来源：wind，华夏幸福产业研究院
医疗健康行业二级市场募资主要集中在生物医药类企业。2018年全球医疗健康行业ipo总募资规模达到115亿美元，74家企业通过ipo实现上市。2018年中国证监会共审核了21家医疗健康企业，ipo申请整体过会率为61.9%。其中60%的ipo集中在生物医药细分领域。
数据来源：cvsource，华夏幸福产业研究院
数据来源：cvsource，华夏幸福产业研究院
生物医药创新企业前期研发投入高，是资金和技术密集型行业，融资需求旺盛。2018年二级市场募资总计为245亿，一级市场已达到992亿，由于一二级融资差距较大的不平衡现状持续存在，科创板的推出丰富了创新企业融资手段，增加pe/vc退出渠道，加速医疗健康行业一、二级市场的平衡，推动更多医疗健康企业以资本的驱动加速发展。
▲科创板助力医疗健康科技企业，紧追h股和美股步伐
分析全球三大交易所的医疗健康板块的市值，a股和h股与美股在市值和上市企业数量方面均有较大差距。截止到2019年4月医疗健康板块的市值占比总市值，a股是6.5%，h股为3.7%，美股（包含nyse和nasdaq）已高达14.1%。美股医疗健康板块上市企业数量占比也远高于a股和h股。科创板的推出将会加速缩小差距，对中国医疗健康企业是机遇也是挑战。
数据来源：wind，华夏幸福产业研究院
医疗健康科技板块总市值持续提升，科创助力板块价值提升。截止到2019年4月a股医疗健康板块的市值仍只有美股的1/10左右。但近十年，美股、a股及h股市场医疗健康公司市值均呈现快速增长趋势，其中a股及h股增长率均超过美股。科创板的推出也将助力追赶步伐。
数据来源：wind，华夏幸福产业研究院
▲a+h三大交易所持续开放性政策改革利好医疗健康行业
2018年港交所允许尚未盈利或没有收入的生物科技公司上市，2019年科创板在上交所推出并试行注册制，深交所也加快推进创业板注册制试点。政策革新的驱动将会丰富医疗健康行业的退出途径，降低医药企业的研发时间，完善医疗健康产业生态，加速行业的创新生态。
资料来源：公开资料整理，华夏幸福产业研究院
科创板的推出将会激发一级市场医疗健康创新科技投资热情，同时也会激发传统医疗健康企业转型的动力，降低传统医药企业向创新转型的成本，对医疗健康行业发展具有非常重大的推动作用。
科创板发行制度和上市门槛的调整，不仅能为更多科技创新型优质企业提供上市融资机会，成为生物科技公司继纳斯达克和港股生物科技板块之后的又一重要上市平台，同时也为pe、vc类投资机构提供更丰富的退出渠道。
科创板受理生物医药之分析
截止到5月31日，上交所科创板共计受理27家生物医药企业上市申请。经过对这些企业申请报告的分析梳理，产新君认为生物医药企业获得审核通过及市场认可可按照“六个是否”的标准来进行评估，其中核心基础技术能力是科创企业的内在核心竞争力。
1、 核心基础——企业是否拥有核心自主知识产权；
2、 研发体系——企业是否拥有研发体系包括人员设备和管理制度；
3、 研发成果——企业是否有较好研发成果、研发专利或者重大奖项；
4、 行业竞争力——企业是否形成竞争力拥有行业地位即行业优质企业；
5、 转化条件——企业是否具备将经营成果转化为持续经营的条件厂房、设施等；
6、 重点政策——企业是否符合国家重点支持政策；
▲科创板受理医药创新企业创新药仅三家，偏好医疗器械创新企业
科创板受理27家生物医药企业中医疗器械占据了一半以上，其中体外诊断和植介入耗材领域分别有5家和4家企业被科创板受理，成为了科创板生物医药细分领域的大户。而微芯生物、特宝生物、复旦张江是三家创新药的企业。
上交所将于6月5日召开第1次审议会议，审议微芯生物等三家企业发行上市申请，微芯生物将有望成为首批登陆科创板的明星企业。
数据来源：上交所，华夏幸福产业研究院
微芯生物是小分子创新药企业，已建立基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台作为原创新药研究的早期预测手段，对有效降低原创新药开发风险具有重要价值，具备持续产出创新药产品的能力。微芯生物在研产品线丰厚，已上市的西达本胺是国内第一批原研创新药产品，也是全球首个获批的外周t细胞淋巴瘤口服制剂，在细分市场内处于领先地位，已经进入iii临床的西格列他钠也有成为重磅产品的潜力。
数据来源：招股说明书，华夏幸福产业研究院
▲申报科创板生物医药企业多具备一定盈利能力，研发投入快速增长
27家生物医药企业2018年的平均营业收入4.73亿元，平均归母净利润1.18亿元，低于113家企业平均净利润1.23亿，三年平均研发占比营收15.2%，高于平均水平11%，三年平均净资产收益率21.12%。
数据来源：招股说明书，华夏幸福产业研究院
高端直介入耗材企业昊海生物2018年营收最高,达15.58亿元，也是生物医药领域唯一a+h股企业。生物医用材料企业华熙生物的净利润和三年平均roe最高。三年平均研发占比营收最高的是微芯生物，高达59.5%，创新药的研发企业依旧需要高投入。
27家生物医药企业中特宝生物使用第四套上市标准，预计市值不低于30亿元，最近一年营业收入不低于人民币3亿元。其余26家企业均使用第一套标准，即预计市值不低于10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元或最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。华熙生物募集资金额最高，预计募资高达31.54亿元。每股收益最高的是昊海生物达2.59元。
数据来源：招股说明书，华夏幸福产业研究院
▲科创板受理生物医药企业距港交所上市企业具一定差距
科创板受理的创新药企业仅有3家，医疗器械领域占比高达50%以上。申报科创板的医疗器械主要是细分领域第二梯队的领军者；从市场规模、获批数量、所获投融资等情况ivd、心血管植介入材料为创新器械的主要领域，高端产品依赖进口，国产替代依然具有较大的空间。cro是科创板热门赛道，高度知识密集和研发能力技术更新能力要求极高，美迪西、诺康达从行业格局上看仍属于第三至四梯队。
数据来源：公开资料整理，华夏幸福产业研究院
港交所新规推出后，先后有7家像歌礼、百济、华领、信达等未盈利的生物医药科技创新企业登陆h股，截止三月末其市值均超过10亿美元；美国nasdaq拥有未盈利458家医药上市企业；科创板受理创新药研发距港交所上市生物科技企业数量和质量具备一定差距。因此寄希于科创板能够吸引更多的生物医药创新企业登陆a股。
资料来源：公开资料整理，华夏幸福产业研究院
生物医药科技创新精选赛道
科创板重点推荐的六大领域之生物医药，主要包括生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械及相关技术服务等。华夏幸福产业研究院结合产业创新发展现状与趋势，在研究中将科创板生物医药领域细分为四大赛道，即创新制药、创新器械、医疗科技和医药服务，并细化提出了应具备的基本条件。
创新制药：包含生物大分子药和小分子化学药；需有临床ii期及以上的在研药物，企业产品来自于核心技术并属于自主研发。
创新器械：包含高端医疗设备和器械；具备进口替代前景，企业须有核心产品并具备二类或三类医疗器械产品注册证，具备一定规模的营收和利润规模。
医疗科技：包含ai、5g和大数据赋能的医疗科技；自主研发核心产品具有注册证，具备一定规模的营收和利润规模。
医药服务：cro、cmo细分赛道直接受益；需满足科创板上市条件财务指标。
根据科创板指引推荐行业体系、战略新兴行业体系、自主可控行业体系和瓦森纳行业体系，我们将科创生物医药一级行业细分了4个二级领域、15个三级领域和61个三级子领域。其中重点推荐的三级子领域有24个。主要包含新型疫苗、单克隆抗体、基因工程药、医学影像设备、分子诊断试剂及设备、cro/cmo及基因编辑技术等。
资料来源：华夏幸福产业研究院
生物医药科技创新细分赛道企业特点趋势愈加明显。创新制药研发企业越来越多，由以往仿制药占据主导的市场逐渐朝原创新药方向迈进；以治疗创新为宗旨的医疗器械领域越来越自动化、数字化、智能化和互联化；医疗科技的兴起同样使得整个医疗体系的诊疗得到增强，效率得到提高，从预防到治疗后康复得到全方位延展。
资料来源：华夏幸福产业研究院
医药新周期、科创新高地，生物医药科技产业链丰富多样，创新研发需求日益增大，科创板开启再融资新渠道，推动医药行业产业升级。生物医药领域的创新生态链在科创板的驱动下趋于更加完善。
未完待续，各细分赛道的潜力企业挖掘，请期待6月5日医药新周期、科创新高地——科创板生物医药行业深度研判（下）。
关注公众号并回复数字“129”，获取本期产业观察全文。
回复关键词【生物医药】，获取相关文章汇总。