登录后进入经营备案入口,网上填报申请表并上传需提交的申请资料扫描件,将填写好的申请表出来,签字并加盖企业公章后再扫描上传,然后提交申请。
2、将已上传申请材料的纸质版报石家庄市行政服务中心食药监局窗口。 3、备案人员对提交的申请材料进行形式审核(验原件留复印件)。材料符合要求的,发给第二类医疗器械经营备案凭证。
申请医疗器械经营备案需提交的资料
(一)申请经营备案需提交以下资料:
(1)网上填报打印后法定代表人签字加盖企业公章的申请表;
(2)营业执照和组织机构代码证复印件;非法人分支机构需提供《企业法人营业执照》;
(3)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(4)组织机构与部门设置说明;
(5)经营范围、经营方式说明;
(6)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(7)经营设施、设备目录;
(8)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(9)经办人授权证明;
(10)其他证明材料。
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