产品名称:fia8000免疫定量分析仪
2. 预期用途
fia8000免疫定量分析仪配套本企业胶体金法的专用试剂盒,定量检测人全血、血清或血浆中nt-probnp、ctni、u-crp、hs-crp、myo、ck-mb、d-dimer 、malb的含量,检测结果用于临床辅助诊断。
3. 医疗器械注册证书编号及产品注册标准编号
医疗器械注册证书编号: 苏食药监械(准)字第2012 第2400729 号
产品注册标准编号:yzb/苏0718-2012 fia8000免疫定量分析仪
4. 检测卡
检测卡和仪器构成一个系统,须配套使用。
配套fia8000免疫定量分析仪使用的检测卡均为南京基蛋生物科技有限公司生产,具体如下:
1 心肌肌钙蛋白i检测试剂盒(胶体金法)
2 n-端脑利钠肽前体检测试剂盒(胶体金法)
3 超敏c反应蛋白检测试剂盒(胶体金法)
4 d-二聚体检测试剂盒(胶体金法)
5 n-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白i二合一检测试剂盒(胶体金法)
6 肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白i/肌红蛋白三合一检测试剂盒(胶体金法)
5. 检测原理
本仪器的主要原理:仪器的测量系统运用激发光扫描标记物和待测物结合区,获得浓度信号,然后对浓度信号进行分析,定量的对靶向待测物进行分析,仅用一步法对全血、血清或血浆提供快速定量的免疫结果。
上海洲力工业设备有限公司
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