溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求
1 范围
本标准规定了溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂的原料要求、 技术要求、应用范围、使用方法、 运输贮
存和包装、标签标志和说明书、检验方法。
本部分适用于以溶葡萄球菌酶和（或）溶菌酶为主要杀菌成分的酶类消毒剂。
4 原料要求
4.1 溶葡萄球菌酶
白色或微黄色粉末，无臭、易溶于水；按干燥品计算，酶活性单位应≥100 u/mg。
4.2 溶菌酶
符合国家药品标准中溶菌酶的要求。
4.3 生产用水
符合《中华人民共和国药典（2015年版）》中纯化水的要求。
4.4 其他原料
为食品级或化学纯或符合药典规定的原料，符合国家有关规定，不得使用工业级。
4.5 禁用物质
不应含有抗生素、抗真菌药物、激素以及国家规定的其他禁用物质。
5 技术要求
5.1 外观
不分层、无沉淀和悬浮物、无异味。
5.2 理化指标
5.2.1 ph 值
ph值为5.0～8.0。
5.2.2 有效含量
消毒剂中溶葡萄球菌酶的活性范围为0.5 u/ml～20 u/ml，溶菌酶的活性范围为10000 u/ml～
200000 u/ml。
产品有效成分含量在设定值或标示中心值的80%～150%之内。
5.2.3 稳定性
≥12个月。
5.3 杀灭微生物指标
作用浓度和时间按产品标签说明书的要求，杀灭微生物指标应符合表1要求。
用于手消毒应符合gb 27950的要求；用于皮肤消毒应符合gb 27951的要求；用于黏膜消毒应符合
gb 27954的要求。
6 应用范围
适用于手、皮肤和黏膜的消毒。
按产品说明书并有实验依据的产品可增加其他应用范围。
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邹先生
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