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微晶纤维素302-微晶纤维素-西典科技(在线咨询) 2019-04-16 14:53:37 东莞西典医药科技有限公司
微晶纤维素mcc在制剂上应用
解决因工艺带来的问题? 有些产品的工艺是在迁就产品达到某些指标情况下制定的，一旦工艺变化就会带来诸多问题。如新速l效感l冒片，在原处l方基础上为了保证溶出度符合药典规定要求，在工艺上不得不将颗粒制得比正常软一些，压片力尽量小些，使片l剂硬度低。在进行薄膜包衣时常会造成很多碎片，使成品率降低。用mcc代替片中某些辅料后，当其用量达到0.025g/片时，片l剂硬度由原来的2.5kg提高至4.0kg，收到了良好的效果。? 
用于不合格中间体的再处理? 在压片时有时出现顶劣、劣片或崩解超限的现象，主要原因是颗粒不完整（太软或干燥程度不够）、淀粉浆浓度过大或温度过高等。有些经过再处理可达到规定要求。如乙酰螺旋霉素不合格中间体颗粒过60目筛，细粉按14：1的比例加入微晶纤维素，混合后加入适量10%温淀粉浆制软材，加润滑剂混匀压片即得到合格的片l剂。如为原料原因造成片l剂不合格时，则在投料时直接用一定量的mcc取代相应量淀粉，每20万片投料量用4kg?mcc即可解决。? 再如交沙霉素、维生素b2、呋l喃坦啶等。在实际生产中，交沙霉素、维生素b2容易出现软材不实，颗粒松散，结合不好的现象；呋l喃坦啶易出现颗粒过硬、崩解不好的现象，致使中间体不合格。在处理时根据不同的产品按不同的比例，同时还要考虑中间体不合格的程度，一般比例在20:1～40:1范围内，微晶纤维素302，适当加入mcc实施补救，可收到满意的效果。
保健品制售乱象后的医药中间体界定难题：致非法添加成潜规则
权l健事件引出了保l健品市场乱象的一个侧面，即夸大、虚l假宣传以及实践中的疑似“传l销”丛生；而保l健品市场乱象的另一个侧面则长期暗藏水下：生产环节的非l法添加和制售假问题。
2018年，微晶纤维素，警l方破获了一起黑作坊冒用保l健品批准文号，非l法添加ben乙双胍制成降l糖保l健品“仁合胰宝”的大案，涉案价值达12亿元。
公l安部治安局一名负责人在接受央视采访时表示，此案第l一次从源头上把非l法制售有毒有害食品的上游化工产品供应厂家给“打掉了”，也揭开了行业潜l规则：一些化工企业以所谓的化工产品、医药l中间体等为掩护，向下游制售有毒有害食品的黑作坊、黑工厂提供原料。
近日，专攻医药领域的上海海上律师事务所刘晔律师告诉记者，医药l中间体的定义模糊，“实际上成了灰色地带，极l少数企业以医药l中间体之名，行原料l药之实。”
有基层食药监管人员在《中国医药报》上发文称，由于我国食品药品监管法律法规对药用化工原料的管理规定仍有待健全，刑l事司l法对药用化工原料制售者的惩处力度又略显单薄，导致保健l食品非l法添加药用化工原料成为行业一小部分人的“潜l规则”。
上述文章建议，将当前化工企业生产的药用化工原料全部纳入原l料药范围，为食品药品监管部门监管、惩处相关药用化工原料制售者提供法律依据。
药用辅料的分类方法有以下几种
1. 药用辅料化学结构及性质按辅料自身的化学结构可分为无机和有机化合物。无机化合物又可分为无机酸、无机盐、无机碱，有机物可分为酸、碱、盐、醇、酚、酯、醚、纤维素及糖类等。特点在于每类辅料在化学结构上具有共性。但对有机化合物，这些共性不能保证同类化学物质具有相同的功能特性，而这些特性是其用途的基础。
2.剂型， 药用辅料按剂型可分为溶液剂、合剂、乳剂、滴眼剂、滴鼻剂、片l剂、胶l囊剂、栓剂、颗粒剂、丸 剂、膜剂、注l射剂、气雾剂等。即有多少种剂型，就多少类辅料。该分类的特点在于每种剂型所使用的辅料一目了然，如药剂学教材中辅料就是按剂型分类。但一些辅料可用于多种剂型中，如明胶，既可用作胶l囊剂的囊材，又可作为片l剂、丸剂的包衣材料，还可作为栓剂的基质。同一物质多种用途，微晶纤维素102，方便剂型研究但不便于辅料的评价。
3.用途， 药用辅料按用途可分为溶媒、抛射剂、增溶剂、助悬剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、助流剂、助压剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣剂、芳香剂、油墨等40多种。此分类方法适合辅料专著的撰写，因此分类方法将用途相同但理化性质不同的物质集合在一起，便于寻找规律从而开发新辅料，jrs微晶纤维素，减少重复。虽然有些辅料如丙二醇可作为溶剂、潜溶剂、润湿剂、保湿剂、防腐剂，但这种辅料不多，一般用其主要用途，以便查询和统计。
4.给药途径， 药用辅料按预定的给药途径如口服、黏膜、经皮或局部给药、注射、经鼻或吸入给药和眼部给药等进行分类。许多辅料可用于多种给药途径，且对不同的给药途径又有多种剂型，容易重复，分类混杂不清，既不便查询也不便统计。但比较适于药监部门对辅料的管理及审批。
其他，也可按用途分为影响制剂稳定性的辅料(如抗l氧剂、抗l氧增效剂、鳌合剂、防腐剂、空气取代剂等);影响活性成分释放和吸收的辅料(如各种缓释材料，渗透促进剂，崩解剂等);影响制剂制造性能的辅料(如润滑剂、抗黏着剂、助流剂等)。下面为大家推荐：药用辅料市场需系统的管理
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