替拉瑞韦锭片剂
【商品名称】 incivek (telaprevir)
【通用名称】替拉瑞韦锭片剂         
【适 应症】:incivek是一种丙型肝炎病毒(hcv)ns3/4a蛋白酶抑制剂适用于，与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用，对有代偿肝病成年患者中基因型1慢性丙型肝炎(chc)的治疗，包括肝硬变，未治疗过患者或既往曾被基于干扰素治疗治疗过患者，包括既往零反应者(注：治疗期间丙型肝炎病毒负荷达到很小或无减低)，部分反应者，和复发者。
（1）incivek必须不用作单药治疗和必须只与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用。（2）既往零反应者的高比例(尤其是有肝硬变患者)未达到持续病毒学反应(svr)和有telaprevir出现对用incivek治疗伴耐药取代。（3）对既往用包括incivek或其它hcvns3/4a蛋白酶抑制剂治疗方案已治疗失败患者，incivek疗效尚未确定。
【用法用量】: （1）750mg一天服用3次(间隔7-9小时)与食物(非低脂肪)。（2）对所有患者incivek必须与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林二者给予共12周，接着反应-指导方案或12或36另外周的聚乙二醇干扰素α和利巴韦林依赖于病毒反应和既往反应状态。（3）对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林专门剂量说明，参阅其相应处方资料。
【禁忌症】:（1）因为incivek必须与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林给药，对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林所有禁忌zheng也应用。（2）妊娠妇女和男性其女性伴侣妊娠：因为利巴韦林可能引起出生缺陷和胎儿死亡，在妊娠妇女和在男性其女性伴侣妊娠禁忌用telaprevir与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用。（3）与以下药物共同给药：（1）对清除高度依赖于cyp3a和升高血浆浓度是伴随严重和/或危及生命事件。（2）强烈诱导cyp3a可能导致脚底保留和丧失incivek疗效。
【注意事项】:（1）妊娠：使用利巴韦林和peg干扰素α：利巴韦林可能引起出生缺陷和胎儿死亡；在女性患者和男性患者的女性伴侣中避免妊娠。初始治疗前患者必须有阴性妊娠检验，采用至少2种有效避孕方法，和每月进行妊娠检验。（2）严重皮肤反应：严重皮肤反应包括药物皮疹有嗜酸粒细胞增多和全身症状和曾报道stevens-johnson综合征。对严重皮肤反应，应立即终止incivek联合治疗的所有化合物。（3）皮疹：有轻至中度皮疹患者应监视进展。如皮疹进展和成为严重，应终止incivek。（4）贫血：incivek联合治疗前和期间定期监视血红蛋白。调整利巴韦林剂量；如需要终止incivek。
【不良反应】:最常见对incivek不良药物反应(发生率用ncivek比对照至少较高5%)是皮疹，瘙痒，贫血，恶心，痔疮，腹泻，肛门直肠不适，味觉障碍，疲乏，呕吐，和肛门瘙痒。
【相互作用】:incivek治疗与其它药物联用共同给药可能改变其它药物的浓度和可能改变telaprevir浓度的其它药物。对药物-药物相互作用潜能治疗期间和前咨询完整处方资料。
【特殊人群中使用】:（1）肝受损：尚未确定在有child-pugh评分大于或等于7(类型b和c)患者中安全性和疗效。（2）共感染：尚未确定在hcv/hiv和hcv/hbv共感染患者中安全性和疗效。（3）儿童：尚未确定在儿童患者中安全性和疗效（4）实体器官移植：尚未确定在进行实体器官移植患者中安全性和疗效。
【产品规格】 375mg/168 片/盒
【产品价格】 52000元盒
【生产厂家】vertex pharmaceuticals 美国顶点药厂
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