- 功能主治:循环系统药物
- 药准字:
- 产品名称:静注人免疫球蛋白(pH4)
- 商标名称:静注人免疫球蛋白(pH4)
- 批准文号:S20063139
- 药品类别:乙类非处方药
- 剂型:膏剂
- 规格:盒
- 成份:10
- 有效期:36
- 生产厂家:同路生物制药股份有限公司
上海专卖同路+ 静注人免疫球蛋白(ph4) 价格
〖通用名称〗静注人免疫球蛋白(ph4)
〖英文名称〗humanimmunoglobulin(ph4) for intravenous injection
〖成 份〗 1.人免疫球蛋白,来源于健康人血浆。 2.主要辅料:麦芽糖 90-110g/l3.分子量:150000
〖性 状〗应为无色或淡黄色澄清液体,可带轻微乳光,不应有异物、絮状物及沉淀。
〖适应症〗1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如x联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白g亚型缺陷病等;2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等; 3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病;4.其他,如重症系统红斑狼疮、原发和继发性抗磷脂综合征等。
〖用法用量〗用法:使用时,用带有滤网的输液器进行静脉滴注。输注速度:首次使用本品开始要慢,成人1.0毫升/分钟(10-20滴/分钟);持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0毫升/分钟(约60滴/分钟)。儿童滴速酌情减慢。用量:1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200-400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清igg水平和病情而定,一般每月一次。2.特发性血小板减少性紫癜:初始剂量:400mg/kg体重/日,连续5日,维持剂量400mg/kg体重/次,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3.川崎病:发病10日内使用。儿童治疗剂量按体重2.0g/kg静脉滴注,一次输完。4.重症感染:200-300mg/kg体重/日,连续2-3日。
〖不良反应〗一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
〖禁 忌〗 1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2.有iga抗体的选择性iga缺乏者。
〖注意事项〗 1.本品专供静脉输注用。2.本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。 3.本品应为澄清液体,如有混浊、沉淀、异物或瓶子裂纹、过期失效,不可使用。4.本品开启后应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。 5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。6.输注过程中若出现寒颤、发热,应暂停或减缓滴注速度。
〖孕妇及哺乳期妇女用药〗对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
〖儿童用药〗儿童用药减半,具体使用剂量由医师视病情轻重酌情考虑。
〖老年用药〗同注意事项,无特殊要求。
〖药物相互作用〗本品应严格单独输注,禁止与其他药物混合输用。
〖规格〗注射剂:1.0g/20ml/瓶¥110元 、2.5g/50ml/瓶¥280元、5.0g/100ml/瓶¥400元。
〖包装〗1瓶/盒。
〖贮藏〗2-8℃避光保存,严禁冰冻。
〖有效期〗 36个月
〖批准文号〗国药准字s20063139
〖生产企业〗同路生物制药股份有限公司
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