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醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(诺雷得)说明书
商品简述：1.诺雷得适用于可用激素治疗的前列腺癌；2.乳腺癌：适用于可用激素治疗的绝经前期及绝经期妇女的乳腺癌；3.子宫内膜异位症：缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小和数目；4.使子宫内膜变薄：在刮宫术或内膜切除术之前，用诺雷德使子宫内膜变薄；5.子宫肌瘤：术前与补铁药伍用可使患有贫血的肌瘤病人的贫血状况得到改善。
【商品名称】 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(诺雷得) 
【英文名称】 goserelin acetate sr depo
商品规格： 3.6mg / 盒 /1000元(英国)
【成份】 醋酸戈舍瑞林。
【性状】 本品为无菌、白色或乳白色柱形聚合物。
【功能主治】可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。也可用于子宫内膜异位症的治疗，如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。
【用法用量】 成人 3.6mg的注射埋植剂，每28日1次，作腹前壁皮下注射，如果必要可使用局部麻醉。肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。
【不良反应】曾有报道出现皮疹，常不需中断治疗即可恢复。偶见皮下注射部位的轻度肿胀。男性病人可见潮红及性欲减退，偶见乳房肿胀和硬结。前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧，可行对症治疗。个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫。女性病人可见潮红，出汗及性欲减退，一般不需停药。也可见头痛及情绪变化如抑郁。曾见阴道干燥及乳房体积改变。乳腺癌的病人，用药初期会有症状加剧。极少数患子宫内膜异位症的病人，使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经，而停药后月经不再来潮。
【禁忌】 已知对促黄体生成素释放激素类似物过敏的病人，妊娠及哺乳妇女不可使用本品。
【药理毒理】本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物，长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌，从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降，停药后这一作用是可逆的。男性病人在第一次用药之后21日左右，睾酮浓度可降低到去势后的水平，在每28天用药1次的治疗过程中，睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。这种睾酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退，症状改善。女性患者在初次用药后21日左右，血清雌二醇浓度受到抑制，并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌，子宫内膜异位症相关。
【药代动力学】诺雷德具有几乎完全的生物利用度，每四周用药一次，在无组织蓄积的情况下保持有效的血药浓度，诺雷德与血浆蛋白的结合能力较弱，在肾功能正常情况下血清清除半衰期为2－4小时，对肾功能不全的病人其半衰期将会增加，此改变在每月一次的治疗中影响很小，故不需要调整剂量，在肝功能不全的病人中其药代动力学无明显变化。
【注意事项】容易发生尿道梗阻或脊髓压迫的男性病人慎用，而且在治疗的第1个月应密切监护病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾功不全发生并恶化，应行适当的治疗。妇女使用促黄体生成素释放激素激动剂，可引起骨骼矿物质密度下降，现有的资料表明，使用本药6个月后，椎骨矿物质密度平均下降4.6%，在停止治疗后6个月，可逐步恢复到与基线相比平均下降2.6%的数值。患代谢性骨骼疾病的妇女应慎用本药。至今尚没有关于使用诺雷德超过6个月，治疗子宫内膜异位症的临床资料。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：虽然动物生殖毒理研究没有提供致畸的证据。但如果在妊娠期间使用lhrh激动剂理论上有流产或致畸的危险性，因而在妊娠期间不要使用，对于可能妊娠的妇女在使用本药前应先仔细检验以排除妊娠可能，在治疗中应使用非激素的避孕方法，直到治疗后月经恢复为止。哺乳：在哺乳期间禁用诺雷德。
【贮藏】 储存在25°c以下。
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