2000版标准更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性,促进了质量管理原则在各类组织中的应用,满足了使用者对标准应更通俗易懂的要求,加强了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性。2000版标准反映了当今世界科技和经济贸易的发展状况,以及“变革”和“创新”这一21世纪企业经营的主题。
iso9001:2008-2008版iso9000
第32届iso/tc176/sc2全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛基会展中心举行,40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。在会议开幕会上,sc2主席john davies博士正式宣布我国中国标准化研究院质量所田武为sc2联合秘书,并将在主席的指导下,与sc2秘书(来自bsi的charles corrie先生)密切合作,共同工作。
本次会议决定,自2007年6月第32届sc2会议后,新版iso9001标准将进入dis阶段。2008年5月进入fdis 阶段,计划2008年10月正式发布iso9001:2008标准。
2008版iso9001《质量管理体系 要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布,中国国家标准gb/t 19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施。修订后的国家标准不仅对原文变化部分做出了修改,同时结合我国采用gb/t 19000族标准的实践,对很多地方做了修正,更清晰、明确地表达标准的要求。
iso9000在中国的发展:
质量认证之所以在世界范围内发展如此之快,其内因是市场经济基本规律的作用,外因则是全球商战质量竞争的加剧,以及世界经济格局中区域性竞争的激化。认证本身是市场经济的产物,也是市场经济体制的构成要素之一。在计划经济条件下,质量认证制度不可能得到实行。这是由于:
其一,在市场经济体制下,企业作为市场的主体,在企业之间必然产生信任与否的问题,如何取得买方的信任?早期的办法是第二方进行审核。西方国家的大采购商要想发出订单,先要派出质量保证人员评价卖方的质量体系。这种出之于第二方审核的需要,促进了第三方认证的产生与发展。
其二,政府出于宏观调控的需要,必然要对市场行为加以干预,要强调对某种市场秩序加以规范。计划经济调控的是企业,直接干预企业就可达到目的;而市场调控的是市场行为,生产与否是企业自己的事。但是其产品有没有标志或能否在市场上流通,必须要经受市场的考验。这就要求有一个独立于买卖双方的第三方权威机构作出公正的评价,即市场的运作需要规范化的质量管理体系和产品质量评估方式。随着市场经济走向成熟化、规范化,质量认证应需而生,并成为市场经济体制的重要组成部分。
其三,质量认证使企业管理行为由“人治”实现了向“法治”的转变。因为按照iso9001要求,对产品质量的产生、形成和实现的全过程所涉及到的各个部门,以及所有负有质量责任的员工,都有严格的程序文件来规范其在各项质量活动中的行为,从而达到有效管理的目的,实现从厂长(经理)直至每个员工行为管理的规范化和制度化。
iso9001标准并不是产品的技术标准,而是针对企业的组织管理结构、人员和技术能力、各项规章制度和技术文件、内部监督机制等一系列体现企业保证产品及服务质量的管理措施的标准。
iso9001八大原则(质量管理八大原则)
iso9001的八大原则
一、质量管理八大原则的内容:
原则1.以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。
原则2.领导作用:领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
原则3.全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。
原则4.过程方法:将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
原则5.管理的系统方法:识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。
原则6.持续改进:组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
原则7.基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
原则8.互利的供方关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
这iso八大原则形成了iso 9001质量管理体系标准的基础。
二、iso八大原则与质量管理的关系
质量管理八项原则是一个组织在质量管理方面的总体原则,这些原则需要通过具体的活动得到体现。其应用可分为质量保证和质量管理。就质量保证来说,主要目的是取得足够的信任以表明组织能够满足客户对质量的要求。
因而所开展的活动主要涉及:测定顾客的质量要求、设定质量方针和目标、建立并实施文件化的质量体系,终确保质量目标的实现和管理两个层面。
质量管理则要考虑,作为一个组织经营管理的重要组成部分,怎样保证经营目标的实现。组织要生存、要发展、要提高效率和效益,当然离不开顾客,离不开质量。因而,从质量管理的角度,要开展的活动就其深度和广度来说,要远胜于质量保证所需开展的活动。
因此,在一个企业或一个国家实行iso9001标准并非是一个外部命令,而是现代企业组织结构的本质要求。
国际认可承认协议简介及laf/mal成员
国际认可论坛多边承认协议英文简称mal,于1998年签订。通过签订质量体系认证国际多边承认协议,一方面可以提高签约国(或地区)相应iso9000质量体系认证证书的权威性和有效性,促进和实现签约国相应iso9000质量体系认证证书的国际互认,避免或减少签约国企业为了开展国际贸易而申请多重iso9001认证,减轻企业负担,提高国际贸易的效率;另一方面,由于加入国际认可论坛多边承认协议并保持签约方地位具有严格的条件,签约前需要按国际准则接受国际认可论坛全面的同行评审,签约后还需要继续接受国际认可论坛定期的监督性同行评审,以起到督促有关国家(或地区)改进和提高质量体系认证与认可水平,保证认证的质量,促进全世界iso9001质量体系认证持续、健康、有效和有序发展的积极的作用。
iso9001标准认证,也可以理解为质量体系注册,就是由国家批准的、公正的第三方机构-认证机构依据iso9001标准,对企业的质量体系实施评定,向公众证明该企业的质量体系符合iso9001标准,提供合格产品,公众可以相信该企业的服务承诺和企业产品质量的一致性。
iso9001标准不仅在全部发达国家推行,发展中国家也正在逐步加入到此行列中来,iso已成为一个名副其实的技术上的世界联盟,造成这种状况的原因,除上述它能给企业带来的巨大的实际利益之外,更为深刻的原因在于iso9001标准是人类文明发展过程中的必然之物。
通俗地讲就是把企业的管理标准化,而标准化管理生产的产品及其服务,其质量是可以信赖的。
iso9001标准的推行,与在我国实行现代企业制度改造具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革,不同点在于前者处理企业的微观环境,后者侧重于企业的宏观环境。由此可见,iso9001标准非常适宜我国国情。因此,国家明文规定九五期间在企业中全面推行iso9001标准。
1979年,国际标准化组织(iso)成立了“质量管理和质量保证技术委员会”(tc176),开始着手指定质量管理和质量保证方面的国际标准。经过多年的研究和酝酿,在总结了世界各国实行全面质量管理和质量保证经验的基础上,于1986年6月15日正式颁布了iso8402《质量-术语》标准,并于1987年3月正式颁布了iso9000系列标准,包括iso9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、iso9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、iso9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、iso9003《质量体系——终检验和试验的质量保证模式》、iso9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项标准。