1：fda 化妆品验厂应对
依据fda指南文件guidance forindustry cosmetic good manufacturing practicesfood and drug administrationcompliance programguidancemanual -cosmetic manufacturing inspections
2：食品企业出口到美国在进行了企业注册之后，可能会被美国fda抽查到验厂。 验厂会由美国评审员进行，评审的重点是现场的gmp和ssop以及haccp计划，同时批记录也是关注的重点。如果审核失败，或者你不接受审核都将导致你失去美国市场。我公司有数家成功验厂辅导经验可以协助企业准备应对fda的验厂我公司可以提供fda 验厂辅导、审核陪同和翻译服务：
3：医疗行业 收到fda当局发来的验厂通知怎么办？
fda验厂辅导（qsr820）qsr820，又称21cfr820，是美国医疗器械质量管理体系法规的英文缩写，因其位于美国联邦法规（codeof federal regulations）第21卷第820部分，故名。qsr820是美国（人用）医疗器械制造商以及拟将产品销往美国的外国（人用）医疗器械制造商必须遵守的质量管理体系法规。是多数医疗器械在美国上市之前必须遵守、上市之后随时可能抽查的基本要求。这种抽查即通常所说的fda工厂检查（医疗器械）。
fda当局在北京成立办事处之后，表明将会不定期的对fda企业进行抽查，即使审核通知从之前的提前2个月变为提前5个工作日通知，我司也能帮助企业积极应对fda的审核检查，我司厦门一家客户被北京fda办事处突击抽查，紧张的5个工作日准备之后迎接来了fda的审核，最终以零不符合项通过检查，实力足以见证详细需要的话
4：药品企业收到fda当局发来的验厂通知怎么办专业应对fda抽查审厂审核、改善、审核陪同，
fda验厂依据otc 质量体系指南符合性指导otc 质量体系指南符合性指导:
我们提供的服务：
现已有质量管理体系与法规要求的差距
咨询过程的整体设计，包括现场的整改以及文件化体系以及应用的整改；
收集现有的文件资料：质量手册，程序文件，作业指导书，工艺文件，检验规程，记录等
基于fda审核要求文件记录审阅、检查生产全过程gmp、设备设施维持gmp内容，咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整；
帮助企业发现车间和仓库的不足与整改；
对企业人员进行迎接审核技巧的培训；
体系有效性的检查，在fda来审核之前，安排本公司评审员进行模拟审核；
陪同fda验厂；
协助企业进行不符合项的整改
我公司专业办理医疗产品出口欧盟、美国、中东南美等国家的各种认证：
澳大利亚tga注册，tuv莱茵，tuv南德，sgs等ce认证（mdd/mdr法规），全套ce技术文件编订， ce第四版临床评价（meddev 2.7.1 rev 4)编写，欧盟授权代表，欧盟自由销售证书，iso13485:二016，医疗器械单一审核程序(mdsap)审核、美国fda注册（含fda510k申请），fda美国代理人服务/ fda qsr820验厂辅导及整改，fda警告信应对&red list removal/qsr820体系辅导/otc验厂辅导及整改，英国brc认证咨询，bsci验厂辅导；口罩nelnson（尼尔森）检测：（en 14683检测、bfe检测，vfe检测、pfe检测）、手术衣en13795测试、防护服type5/6 (ppe认证咨询（89/686/ec个人防护指令辅导）。
我公司专业办理 fda注册，fda验厂辅导、医疗器械fda qsr820验厂辅导、otc cgmp验厂辅导及食品fda验厂辅导 、培训、翻译，fda警告信处理，fda黑名单移除
我公司有丰富的医疗器械fda qsr820验厂辅导、otc cgmp验厂辅导及食品fda验厂辅导经验，咨询师资源既具备深厚的法规背景知识，又具备非常强的专业英文能力，与fda的沟通非常顺畅，对于fda的审核思路和开具不符合的意思理解深刻，整改到位。