医疗器械三类北京代办流程
北京代办医疗器械三类---孙露露13522880250
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注册医疗器械还需要具备的条件：
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
（一） 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。（备注：仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。）
（二）经营Ⅱ类医疗器械的，应配备与经营产品和规模相适应的经营场所和库房。从事类代号为Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助听器）类零售业务的，还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。
从事第三类医疗器械经营的，计算机管理系统应当符合医疗器械质量管理规范的要求，并满足食品YAO品监管部门监管要求
三类医疗器械经营许可需要两个医科相关人员，除此之外还需要提供以下资料才可以办理
1、提供公司的营业执照；
2、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
4、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件；
6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
新浪娱乐讯 4月12日上午，全明星探爆料称白百何[微博]疑似婚内出轨。据爆料，近日白百何与助理同赴泰国，入住某别墅酒店。第二天上午，白百何携一白衣男子与助理共同进餐，随后与该男子在酒店泳池边嬉戏玩闹，期间二人贴面喂食，甜蜜依偎，举止亲密，关系似乎并不一般。据爆料视频，该男子下水游泳后，白百何先是不断给该男子拍照，喂零食给他吃，然后走到在泳池旁与该男子说笑不断，不经意间还触碰到该男子的下身。之后，男子离开泳池，来到白百何身边，将头放在白百何肩上，白百何低头与他脸贴脸，还甜蜜蹭了蹭他的面颊。如此亲密的互动不禁让网友猜测俩人关系不同于一般朋友。