二类医疗器械网络销售备案加急当天出证！
现在，在淘宝、天猫、拼多多等线上医疗器械交易的企业必须要做医疗器械网络销售备案，是网销备案，不是经营备案哦。
1）现在为什么需要办理医疗器械网络销售如何备案呢？
因为据国家新规定，针对线上医疗器械交易的企业必须要做医疗器械网络销售备案；如果是自建平台交易的话，医疗器械网络销售备案需要先拿到药品信息服务许可证，如果是入驻第三方平台的企业，医疗器械网络销售备案需要提供第三方平台入驻协议。
2） 那我不办理这个备案会有说明后果么？
如果是自建平台的话，不做备案被举报，平台的业务将被关停,严重的话还会涉及到一些罚款；如果是入驻第三方平台的企业，您所有的产品会被第三方平台下架！！！！
言成商务器械许可证流程：
1、免费：深度沟通，确定您需要的资质类型
2、商务洽谈：签订合同，为您量身定制资质方案
3、准备材料：专业顾问，全程协助您准备相应材料
4、提交：顺畅，剩下的事您无需操心
5、成功拿证：成功，售后服务仍然随时待命
言成商务器械许可证优势：
1、价格低：价格透明合理，拒绝隐形消费
2、响应快：客户需求10分钟响应，当天核名迅速处理
3、专业强：多年行业实战经验，客户口碑之选
4、周期短：高效，周期比同行短20%
5、服务好：一对一全程跟进，确保售后无忧
6、品质优：终身免费，不通过包退款
公司地址；成都市成华区崔家店路东方天地8栋405～408
二三类器械经营许可证公司哪家好？就找四川言成商务！
服务区域：
金牛区、青羊区、成华区、锦江区、高新区、武侯区、双流区、郫县、龙泉驿等成都周边各大区域
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项目单一、信息不及时、管理能力差、服务不标准；企业在行业中处于被动局面，缺乏长线经营能力；价格机制不成熟和经营能力低下；经营出现低价不保质，高价不办事的情况。
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器械经营许可证需要多长时间?
器械经营许可证需要多长时间?
如不计算准备时间和整改时间仅仅审核时间就需要45个工作日即2个半月，如计算准备时间和整改和整改后再审核时间则将更长，如技术能力不足、对法律法规理解不透彻、资料准备不足、整改不等因素叠加将大大延长甚至多达一年审批不通过的常有出现。常出现的是企业在不通过审核后仍不知道问题出在哪里，或者不知道如何整改为此走了很多冤枉路，耗费了大量人力物力和时间成本。
在言成时间会大大缩短，二类器械备案当天出，三类器械经营许可证条件资料提交审核后15个工作日出证，不过退全款!
匠心，匠者之心。将服务做到，视服务为生命之源，专注聆听真实声音，努力解决每一个问题，是言成商务做行政许可领域一直以来对服务精益求精的追求。
三类器械经营许可证资料？
三类器械：指的是用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的器械。如植入式心脏起搏器地、体外震波碎石机、病人有创监护系统等。
企业应同时提供如下资料：
1、营业执照、组织机构代码证复印件
2、申请企业持有的所生产器械的注册证及产品技术要求复印件
3、法定代表人、企业负责人明复印件
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表
6、生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件
7、主要生产设备和检验设备目录
8、质量手册和程序文件、工艺流程图、经办人授权证明
9、其他
器械许可证的前提条件？
近期很多朋友来电经营/生产许可证所需哪些条件以及各自所要尽的义务，再此统一进行说明：
无论是器械经营许可证还是器械生产许可证，均需满足以下几个条件：
1. 必须有经营或生产场所，（这个无论是普通公司还是器械行业公司都是必须要满足的条件）；
2. 必须有经营或生产人员，（如果您缺少人员我们可提供相应的专业技术人员补充）；
3. 必须有相应的经营设施设备，（虽然我司提供设施设备租用业务，但重要的设施如验光仪等还是要有的）；
只要您具备以上条件我们均可接受您的委托合法合规器械经营、生产许可证。言成商务组建了一支专业素质过硬、精诚合作、办事高效的师团队，深谙器械行业法律法规、工作规则和技巧，拥有丰富的专业知识，良好的沟通协作能力。不仅提供解决方案，还辅助企业法律法规指导、培训、代为等服务，使企业能够正确执行法律法规及策略，达到快速取得许可证合法经营、生产器械的终目的。
三类器械经营许可证条件？
审批三类器械许可的条件
1、经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。
2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌器械的,还应当有一名以上持有器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。
您若为：报批材料不合格！经营地址不达标！没有库房！库房不合格！没有专业质量而烦恼！请致电我们四川言成商务服务有限公司：专业的团队全程协助您解决，让您的企业早日投入到经营之中去，解除您的烦恼和后顾之忧！
那办理医疗器械网络销售备案这个好办吗？需要什么材料？多长时间？
一）申请材料：
1．《医疗器械网络销售信息表》；
2．营业执照；
3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；
4.申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件（交验原件）、电信业务经营许可证复印件（交验原件）（如有）和非经营性互联网信息服务备案说明；
5. 申请企业属于入驻类网站的，应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议复印件；
6．申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交《授权委托书》。
医疗器械网络销售备案
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