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药品标签的整改对策
药品使用、经营部门应建立相关档案
药品使用、经营部门应建立所用药品档案,药品标签批发商,应区分同一品种同一生产企业和同一品种不同生产企业。对使用、经营品种的相关问题及时总结,并上报有关部门,同时形成相应的电子文档,为患者指导用药,药品标签,尽可能说明所用药品特点,如不良反应、禁忌、相互作用、过量使用及注意事项等。特殊情况下,对于已有文献报道的超说明书使用,应建立内部的质量管理文件,并及时上报有关部门,药品标签厂,同时通知患者家属,确保其知情权的实现。
教你看懂药品标签
批准文号2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,药品标签厂家,一律采用新的药品批准文号格式,统一为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”,其中,化学药品使用字母h,中药使用字母z,通过国家食品药品监督管理局整顿的保l健品使用字母b,生物制品使用字母s,体外化学诊断试剂使用字母t,药用辅料使用字母f,进口分包装药品使用字母j。
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