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药品标签管理规定
药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,药品标签哪家好,由此引起的不良后果由该生产企业承担。
药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。
药品标签的整改对策
完善相关的法律、法规
首先应强化药品管理在国家法律体系中的地位和作用。在美国,药品管理作为《联邦管理法》的一个重要部分,药品标签厂家,可见其特殊性。要在《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务l院令第360号)《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)的基础上进一步规范药品标签和说明书。建议将药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等信息标示在药品内外标签明显、固定的位置,同时应考虑盲人等特殊人群的需求。其次,梅州药品标签,应进一步完善药品标签和说明书审批制度,严格考核药品标签和说明书上的每一个信息,保证其尽可能客观、全l面地反映药品的特性,确保上市后的用药安全。
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