试验步骤
b.3.1按照制造商的说明书装配导管。从被测导管中选定一段进行试验.其中包括座或连按器(如果有)和各部分间的连接处,例如。管路和末端头端之间的连接处。不应将长度小于3 mm的末端头端包括在试验段内。对于水合性导管,从两个导管上制备同一部位试件。 一个试件按b.3.2进行状态调节，另一个试件则不进行状态调节直接按b3.3~b3.8进行。
b.3.2试件置于适 当的水介质中保持(37土2)c至相应的临床使用时长(见b.31).进行状态调节。然后立即校b.3.3~b.3.8进行试验，
b.3.3将试验段固定在拉力试验仪上,如有座或连接器应使用合适的夹具以防止座或连接器变形.，
b.3.4测量试验 段的标距。即试验段在拉力试验仪夹具间的距离，或者是座或连接器与夹持试验段另一端的夹具间的距离。
b.3.5以毫米标距为20 mn/min的单位应变速率(见表b.1)进行拉伸.直至试验段分离成两段或多段。
注,峰值拉力应以牛顿为单位.并在导管试验段拉力试验恰巧或略早于分离成两端的时间点记录。
表b.1以毫来标距 20 mm /min的应查速事条件示例
标距
mm
试验速度
mm/min
10
200
20
400
25
500
b.3.6如果导管是由具有 不同直径范围的单一管路组成,试验段应包含最小直径部分的管路。
b.3.7如果试验 具有一个或几个侧支路的导管;
a) 对每一侧支路,重复b.3.2~b.3.5的试验: ;
b)对包括侧 支路与导管上引人体内的那部分相邻部位间的连接处的试验段,重复 b.3.2~b.3.5的试验:
c) 对每一连接处,重复b3.7b)的试险,
b.3.8任何试验段 上的试验不要超过一次
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上海远梓电子科技有限公司 刘子清