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2019/2/10 1:47:28发布102次查看
宁波三晨企业管理咨询有限公司
生产企业分类管理要求
条  中国质量认证中心(以下简称cqc)对获得强制性产品认证证书的生产企业实施企业分类管理。
第二条  cqc根据获证企业的生产管理水平,以及确保所有获证产品持续满足认证要求的能力,对生产企业进行分类。原则上分为四类,分别用a类(产品质量稳定且管理水平较高的企业)、b类、c类、d类表示。
第三条  企业分类管理的建立应基于发证前后所能获取的所有与生产企业及获证产品质量相关的信息,至少应包括以下内容:
(1)工厂检查结果(包括初始工厂检查和获证后的跟踪检查);
(2)样品检测和/或监督抽样的检测结果(包括企业送样、生产现场抽样或市场抽样等)及样品真伪;
(3)国抽、省抽、ccc专项抽查等检测结果;
(4)认证委托人、生产者(制造商)、生产企业对获证后监督的配合情况; 
(5)司法判决、申投诉仲裁、媒体曝光及消费者质量信息反馈等;
(6)认证产品的质量状况和/或设计、检测能力;
(7)其他信息。
第四条  分类的基本原则如下:
(一) a类企业:原则上,由b类企业提供符合性资料,分中心或产品处室对所收集的质量信息和企业提供的资料进行综合打分评估,确定分类结果。评估的内容至少包括以下方面: 
1.近两年内,工厂检查结论未发现与认证产品质量有关的严重不符合项; 
2.近两年内,产品检测和/或监督抽样检测结果未发生产品安全性能问题的;
3.近两年内,国抽、省抽、ccc专项抽查等结论未发生产品安全性能问题的;
4.近两年内,司法判决、申投诉仲裁、媒体曝光及消费者质量信息反馈等无产品安全性能问题的;
5.有证据表明企业在持续、稳定、批量的生产获证产品必要时具备一定的产品设计、检测能力,以便能够对产品出现的质量问题进行分析并采取有效的整改和/或纠正预防措施。
6.如有特殊要求的,应在细则中予以规定,如:轮胎产品,企业生产和检测过程无分包。
(二)b类企业:除a类、c类、d类的其他生产企业。对没有任何质量信息的生产企业,其分类定级默认为b类。
(三) c类企业:满足以下条件之一的,均可列入c类企业:
1.近一次工厂检查结论判定为“现场验证”且系认证产品质量问题的;
2.产品质量存在一定问题且系企业责任,但不涉及暂停、撤销认证证书的;
3.根据生产企业及认证产品的相关质量信息综合评价结果认为需调整为c类的。
(四)d类企业:满足以下条件之一的,均可列入d类企业:
1.近一次工厂检查结论判定为“不通过”且系认证产品质量问题的;
2.监督抽样检测结果为不合格且影响到产品安全性能问题的;
3.无正当理由拒绝检查和/或监督抽样的;
4.产品质量存在严重问题且系企业责任,可直接暂停、撤销认证证书的;
5.高级、省级的各类产品质量监督抽查及ccc专项检查等检测结果为不合格且影响到产品安全性能问题的;
6.根据生产企业及认证产品相关质量信息综合评价结果认为需调整为d类的。
第五条  当同一企业涉及多类产品生产时,应综合评估企业对所有获证产品的生产控制能力和质量信息,设定适当的企业类别。通常可分为以下几种情况:
(一)所有产品类别均能满足a类企业条件,企业分为a类企业,按照相应产品实施规则、实施细则对a类企业的要求实施认证;
(二)所有产品类别均能满足b类企业条件,其中部分产品满足a类企业条件时,企业仍为b类企业,但对不同产品在设计认证方案和分类结果的应用上应差异化管理。原则上,不同的产品类别按照各自能符合的企业类别相应的实施规则、实施细则的要求实施认证和获证后监督。
(三)一旦企业满足c类或d类企业分类条件时,企业降级为c类或d类,所有产品均按照实施规则、实施细则中对应企业类别的要求实施认证。
第六条  分类结果应用于设计认证方案,至少应体现在认证模式确定、认证单元划分、生产企业自有检测资源的利用、获证后监督的方案、供方符合性声明的使用等方面。根据产品行业风险、企业情况和实施规则、实施细则要求等,可采取单一模式或组合形式的管理措施。
(一)分类结果应用于认证模式确定、认证单元划分及供方符合性声明的适用等方面时,依据不同产品的实施规则、实施细则的相关要求。
(二)分类结果应用于生产企业自有检测资源的利用方面时,依据现场检测控制要求。
(三)分类结果应用于获证后监督方案的确定时,应在跟踪检查的频次、内容和方式,以及监督抽样检测等方面加以区分。
1. a类企业的证后监督方案,至少包括以下几个方面:
(1)原则上,a类企业每两年至少完成一次跟踪检查和/或监督抽样检测,企业需在未进行跟踪检查的年度根据工厂质量保证能力要求进行自查,并向分中心提交自查报告;
(2)跟踪检查可采取预先不通知的检查方式,监督抽样检测采取工厂现场抽样或市场抽/买样的抽样方式。
2.b类企业的证后监督方案,至少包括以下几个方面:
(1)在监督周期内至少完成一次跟踪检查和/或监督抽样检测;
(2)跟踪检查可采取预先不通知的检查方式,监督抽样检测采取工厂现场抽样或市场抽/买样的抽样方式。
3.c类企业的证后监督方案,至少包括以下几个方面:
(1)在监督周期内至少完成一次跟踪检查和/或监督抽样检测;
(2)跟踪检查采取预先不通知的检查方式,监督抽样检测采取工厂现场抽样或市场抽/买样的抽样方式;
(3)必要时,增加实施预先不通知的检查或市场抽/买样的监管方式;
4.d类企业的证后监督方案,至少包括以下几个方面。
(1)在监督周期内至少完成两次跟踪检查和 /或监督抽样检测;
(2)至少一次跟踪检查采取预先不通知的检查方式,监督抽样检测采取工厂现场抽样或市场抽/买样的抽样方式;
(3)证书已全部暂停的企业,可根据情况实施调查、预先不通知的检查和/或市场抽/买样。
第七条  cqc根据认证实施过程中发现的质量信息,对企业分类实施动态化管理。企业可通过cqc网站客户端申请界面查看具体企业类别情况。
检查要求
ccc工厂检查基本要求
条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的责任者。
第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品。
第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求。
第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应:
(一)认证标志的保管使用控制程序;
(二)产品变更控制程序;
(三)文件和数据控制程序;
(四)质量记录控制程序;
(五)供货商选择评定和日常管理程序;
(六)关键元器件和材料的检验或验证程序;
(七)关键元器件和材料的定期确认检验程序;
(八)生产设备维护保养制度;
(九)例行检验和确认检验程序;
(十)不合格品控制程序;
(十一)内部质量审核程序;
(十二)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系;
此外,还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实、有效:
(一)对供货商进行选择、评定和日常管理的记录;
(二)关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明;
(三)产品例行检验和确认检验记录;
(四)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录;
(五)例行检验和确认检验设备运行检查的记录;
(六)不合格品的处置记录;
(七)内部审核的记录;
(八)顾客投诉及采取纠正措施的记录;
(九)零部件定期确认检验记录;
(十)标志使用执行情况记录;
(十一)运行检验的不合格纠正记录;
记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔,即至少24个月,以确保本次检查完之后产生的所有记录,在下次检查时都能查到。
第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。对于初始工厂检查,工厂应该按与认证机构约定的计划时间进行工厂检查;对于监督检查,工厂应在规定的期限内接受认证机构的监督检查,同时,认证机构可以按国际惯例在事先不通知的情况下进行工厂监督检查(如飞行检查,特别监督检查),工厂应给予配合。否则,认证机构有权暂停认证证书。
第七条工厂应允许检查员进入产品认证所涉及的所有区域进行抽样或检查,调阅有关记录和访问相关人员(如有特别需保密的区域,应向认证机构申报)。
第八条工厂应该配合检查组根据产品特点和工厂的具体条件要求的项目进行现场指定试验,现场指定试验是在检查组目击情况下,由工厂安排相关人员进行。
第九条工厂应该配合检查组进行产品的一致性检查,检查过程中若涉及到对整机的拆解工厂应安排人员执行。
第十条在工厂检查时,若获证产品发生变更或有不一致情况时,工厂应主动向检查组说明。
第十一条当产品需要抽样时,工厂应该配合检查组在现场进行封样,并按规定的时间将样品送到指定的检测机构。
第十二条工厂应为检查员提供必要的工作方便。
第十三条工厂应与持证人沟通及时交付监督检查费(包括监督审查人日费和路途人日费)、年金和产品监督抽样检测费(如有)。
第十四条工厂不得放行如下产品:
(一) 不合格品;
(二) 获证后发生变更,但未经认证机构确认的产品;
(三) 超过认证有效期的产品;
(四) 已暂停、注销、撤销的证书所列的产品;
(五) 工厂检查结论判为现场验证或不通过时,检查员在现场要求工厂封存的认证产品。
第十五条工厂应及时将联系方式的变更通报认证机构。
折叠编辑本段ccc免办
什么产品可免办ccc?
一、符合以下条件的,无需办理强制性产品认证。
1.外国驻华使馆、领事馆和国际组织驻华机构及其外交人员自用的物品;
2.香港、澳门特区政府驻内地官方机构及其工作人员自用的物品;
3.入境人员随身从境外带入境内的自用物品;
4.政府间援助、赠送的物品。
符合以上条件的《目录》中的产品,无需申请强制性产品认证证书,也不需加施中国强制性产品认证标志。
二、符合以下条件的,可免于办理强制性产品认证。
1.为科研、测试所需的产品;
2.为考核技术引进生产线所需的零部件;
3.直接为终用户维修目的所需的产品;
4.工厂生产线/成套生产线配套所需的设备/部件(不包含办公用品);
5.仅用于商业展示,但不销售的产品;
6.暂时进口后需退运出关的产品(含展览品);
7.以整机全数出口为目的而用一般贸易方式进口的零部件;
8.以整机全数出口为目的而用进料或来料加工方式进口的零部件。
符合以上条件的《目录》中的产品,生产厂商、进口商、销售商或其代理人可向有关质检机构提出申请,并提交相关的申请书、证明符合免办条件的证明材料、责任担保书、产品符合性声明(包括型式试验报告)等资料,经批准获得《免于办理强制性产品认证证明》后,方可出厂销售、进口和在经营性活动中使用。
三、《目录》中的产品,有下列情况之一的,依照《中华人民共和国认证认可条例》及配套法规进行处罚。
1.不符合本公告条件而借口无需办理强制性产品认证擅自出厂销售、进口和在经营性活动中使用的;
2.符合本公告条件但没有获得《免于办理强制性产品认证证明》擅自出厂销售、进口和在经营性活动中使用的;
3.编造虚假材料骗取《免于办理强制性产品认证证明》的;
4.获得《免于办理强制性产品认证证明》后不按原申请目的使用的。
折叠编辑本段申请流程
企业申请,申请书含申请人、制造商、生产厂和产品的有关信息。每种型号的商品应单独申请。同一型号,不同生产厂家的商品也应单独申请。
阶段1:申请受理
收到符合要求的申请后,cqc向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有 关文件和资料。申请阶段变为1。
同时,cqc发送有关收费和通知。
申请人按要求将资料提供到cqc。
申请人付费后,请按要求填写付款凭证。
该用户其它信息

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