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金环一次性使用留置针

2019/2/1 3:09:04发布80次查看
  • 药(械)准字:国食药监械(准)字2011 第3150945号
  • 生产许可证:沪食药监械生产许20000127号
  • 产品注册证:Q/IKWI12-2009
  • 卫生许可证:
  • 备案证:
  • 灭菌方式:环氧已烷
  • 有效期:24
  • 一次性使用:是


●  简介:
一次性使用留置针按不同结构可分翼型和加药型。翼型留置针(i型)由保护套、导管、衬套、固定翼、导管座、针管、针管座、排气接头、保护帽组成。加药型留置针(ii型)由保护套、导管、衬套、拒逆阀、药口护帽、加药口、导管座、固定翼、针管、针管座、排气接头、保护帽组成。
1.         套针外周导管(简称导管)采用氟化乙烯丙烯共聚物(fep)材料制造,导管应无生物学危害。
2.         针管采用gb/t 1220中规定的06cr19ni10材料制造。
3.         衬套采用聚碳酸酯(pc)材料制造。
4.         拒逆阀采用医用硅橡胶材料制造。
5.         固定翼、导管座、针管座、加药口、排气接头、保护帽采用医用聚丙烯(pp)材料制造。
6.         保护套、药口护帽采用医用聚乙烯(pe)材料制造。
l  产品性能
1.         针管应有良好的刚性和韧性。针尖应锋利且无毛边、毛刺和弯钩。
2.         针管在针座中不应松动。
3.         保护套与导管座配合后不应自然脱落。
4.         留置针的金属部件不应有腐蚀痕迹。
5.         留置针经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10µg/g。
●  预期用途:
本产品适用于外周静脉输液,留置时间不大于72小时。
●  反应:
本产品可能引起轻微的组织反应。
●  禁忌:
出现局部刺激反应时,应立即停止使用。
l  警告
1.      发现漏液不得使用。
2.      发现导管有折痕不得使用。
3.      当针管有断裂迹象时,严禁使用。
l  操作方法
1.       拔去保护套,按无菌操作规范穿刺血管,建议穿刺角度15°~30°。在针座见回血后表示穿刺成功。然后拔出针管,把导管留在血管内。
2.       把输液器锥头与管体接配,并用医用胶带把管体固定于人体,即可输液。
3.       输液完毕,若要留于人体以便再次输液用时,应在导管管路内注射一些防凝血剂,并用保护帽把管体口密盖,下次再输液时拔去保护帽按步骤2再进行即可。
4.       本产品在使用中发现病人输液处肿起,表示输液未进入血管,应重新按无菌操作按步骤1、2进行规范穿刺。
5.       在管体上也可接三通锥头,这根据临床需要,由用户自备。
●  注意事项:
1.       产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求,仅限于经培训的医生或护理人员使用。
2.       使用前应检查最小包装,发现破损不得使用。
3.       针一旦被全部或部分抽出便不能再次使用。
4.       应定期检查穿刺点,如出现局部或机体感染的迹象,应立即停止使用。
5.       本产品一经使用完毕,应立即毁弃针管和导管,并放入专用废品箱内。
6.       本产品为一次性使用产品,严禁二次使用。
7.        在遵守贮存条件下,产品使用期限三年。
l  保存方法
本产品应贮存在阴凉、干燥、清洁、通风良好、无腐蚀性气体的环境中。
●  不良反应:极个别患者会出现局部刺激反应。
l 规格:i型:14g、16g、17g、18g、20g、22g、24g;
ii型:14g、16g、17g、18g、20g、22g、24g;
产品代码
品名规格
颜色
计量单位
装箱规格
备注
p14
14g 2.2×45mm

50支/盒 200支/箱
p16
16g 1.7×45mm

50支/盒 200支/箱
p18
18g 1.2×38mm

50支/盒 200支/箱
p20
20g 1.0×32mm

50支/盒 200支/箱
p22
22g 0.8×25mm

50支/盒 200支/箱
p24
24g 0.7×19mm

50支/盒 200支/箱

上海顺丰医疗器械有限公司
岳巍
13916879750
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