- 功能主治:神经外科
- 药准字:
- 产品名称:利奈唑胺注射液
- 商标名称:斯沃
- 批准文号:H20060289
- 药品类别:乙类非处方药
- 剂型:膏剂
- 规格:300ml:600mg/支/袋
- 成份:利奈唑胺
- 有效期:12
- 生产厂家:美国PfizerPharmaceuticalsLL
正品保证斯沃注射液(利奈唑胺注射液)最新价格170元/盒联系咨询:13985587795
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【商品名】斯沃
【通用名】利奈唑胺注射液
【英文名】zyvox (linezolid injection)
【汉语拼音】siwo
【成份】利奈唑胺linezolid
【性状】注射液的非活性成分为枸橼酸、葡萄糖和水。钠离子含量为0.38mg/ml(相当于300ml输液袋中含5meq;100ml输液袋中含1.7meq)。利奈唑胺注射液为无色至淡褐色的澄明液体,为供单次使用的、即用型的软塑料输液袋,外包装铝膜袋,输液袋和接口不含乳胶。
【适应症】本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:
耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染,包括并发的菌血症。院内获得性肺炎,致病菌为金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[mdrsp])。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染,临床上可能需要联合用药。
复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发炎的糖尿病足部感染,由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐甲氧西林的菌株)、化脓链球菌或无乳链球菌引起。尚无斯沃用于治疗褥疮的研究。如果已证实或怀疑存在革兰阴性致病菌感染,临床上应考虑进行联合用药。非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)或化脓链球菌引起。
社区获得性肺炎及伴发的菌血症,由肺炎链球菌(包括对多药耐药的菌株[mdrsp],多药耐药的肺炎链球菌[mdrsp]是指对于如下2种或更多种抗生素耐药的菌株。抗生素包括:青霉素、二代头孢菌素、大环内酯类药物、四环素和smz/tmp),或由金黄色葡萄球菌(仅为甲氧西林敏感的菌株)所致。
为减少细菌对药物耐药的发生和保持斯沃及其他抗菌药物的疗效,斯沃应仅用于确诊或高度怀疑敏感菌所致感染的治疗或预防。当获悉培养和药物敏感性结果,应当考虑选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些资料,当地的流行病学和药物敏感性状况可能有利于经验性治疗的选择。
【用法用量】斯沃推荐剂量:
复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎(指特定的病原体,见适应症):成-人和青少年(12岁及以上):每12小时600mg,静脉注射或口服;患者*(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程:连续治疗10-14天。
万古霉素耐药的屎肠球菌感染及伴发的菌血症:成-人和青少年(12岁及以上)每12小时600mg,静脉注射或口服;患者*(刚出生至11岁):每8小时按10mg/kg静脉注射或口服。建议疗程:连续治疗14-28天。
单纯性皮肤和皮肤软组织感染:成-人:每12小时口服400mg;青少年(12岁以上):每12小时口服600mg;5-11岁:每12小时按10mg/kg口服;<5岁*:每8小时按10mg/kg口服。建议疗程:连续治疗10-14天。
以上所有口服剂量可指斯沃片或斯沃口服混悬剂。
*<7天的新生儿:大多数出生7天以内早产(<34孕周)患者较足月儿和其他对斯沃的系统清除率低,且auc值大。这些新生儿的初始剂量应为10mg/kg,每12小时给药,当临床效果不佳时,应考虑按剂量为10mg/kg,每8小时给药。所有出生7天以上的新生儿应按10mg/kg,每8小时的剂量给药(参见药代动力学、特殊人群、患者)。mrsa感染的成年患者用斯沃600mg,每12小时一次进行治疗。
在有限的临床经验中,6例患者中的5例(83%),其感染的革兰阳性病原体的最低抑菌浓度为4ug/ml,经斯沃治疗后临床痊愈,然而。与成-人相比,患者的斯沃消除率和全身药物暴露量(auc)的变化范围更宽。当患者的临床疗效未达到最佳时,尤其是其病原体的最低抑菌浓度为4ug/ml,在作疗效评估时应考虑其比较低的全身暴露药量、感染部位及其严重程度、以及潜在的病情(参见药代动力学-特殊人群、和用药)。
在对照临床研究中,研究方案所设定的治疗感染的疗程为7-28天。所有疗程由治疗医生根据感染部位和严重程度及病人对治疗的反应而制订。当从静脉给药转换成口服给药时无需调整剂量。对起始治疗时应用斯沃注射液的患者,医生可根据临床状况,予以斯沃片剂或口服混悬液继续治疗。
静脉给药:斯沃静脉注射剂应在30-120分钟内静脉输注。不能将此静脉输液袋串联在其他静脉给药通路中。不可在此溶液中加入其它药物。如果斯沃静脉注射需与其它药物合并应用,应根据每种药物的推荐剂量和给药途径分别应用。斯沃静脉注射剂与下列药物通过y型接口联合给药时,可导致物理性质不配伍。这些药物包括:二性霉素b、丙嗪、安定、喷他眯异硫代硫酸盐、红霉素乳糖酸脂、苯妥英钠和甲氧苄啶-磺胺甲基异恶唑。此外,斯沃静脉注射与头孢曲松钠合用可致二者的化学性质不配伍。
如果同一静脉通路用于几个药物依次给药,在应用斯沃静脉注射液前及使用后,须输注与斯沃静脉注射剂和其它药物可配伍的溶液(见可配伍静脉注射液)。
【服药与进食】服药不受进食影响
【禁忌】本品禁用于已知对斯沃或本品其他成分过敏的患者。
【贮藏】避光,密封,在15-30°c(59-86°f)条件下保存。避免冷冻。
【有效期】暂定24个月。
【规格】300ml:600mg/支/袋
【价格】¥170.00元/盒
【批准文号】 h20060289
【生产商】美国pfizerpharmaceuticalsll
特别人群:
老年人:在老年患者(≥65岁)中,斯沃的药物动力学性质改变不甚明显。所以,无需对老年患者作剂量调整。
:在刚出生至17岁的患者(含早产儿及足月出生的新生儿)、12-17岁的健康青少年以及出生后1周至12岁的患者中都进行了斯沃单剂量静脉给药的药代动力学研究。下表对受试的患者及健康成-人志愿者单剂量静脉给药后斯沃的药代动力学参数进行了小结。
与患者的年龄无关,斯沃的cmax和分布容积(vss)在各年龄层的患者中相似。然而,斯沃的清除率在各年龄层的患者中有所不同。剔除出生不到1周的早产儿后,年龄最小的组(即出生1周后至11岁),其清除速率最快,导致与成-人相比,单剂量给药后全身药物暴露量(auc)降低和半衰期缩短。随着患者年龄的增加,斯沃的清除率逐渐降低。青少年患者的清除率与成年人的相似。与成年人相比,清除率与全身药物暴露量(auc)在所有不同年龄层的患者中存在更大的个体差异。
新生儿至11岁的患者每8小时给药1次的日平均auc值与青少年和成年患者每12小时给药1次的日平均auc值相似。因而,11岁及小于11岁患者的给药剂量应为10mg/kg,每8小时1次。12岁及其以上的患者给药剂量为600mg每12小时1次(参见剂量和给药途径)。
性别:女性与男性相比,斯沃分布容积较小。女性的血浆浓度高于男性,部分由体重差异引起。口服给药600mg后,女性的平均清除率约较男性低38%。然而,平均表观清除速率常数和半衰期未见明显的性别差异。因此,女性的药物暴露量不会明显地超过已知可耐受的水平。故无须针对性别进行剂量调整
。
肾功能不全:不同程度的肾功能不全患者,其原形药物斯沃的药代动力学性质不发生改变。肾功能不全者,2种主要代谢产物可能产生蓄积,且蓄积随肾功能不全的严重程度增加而增加。尚未在严重肾功能不全患者中,对上述2种代谢产物蓄积的临床意义进行研究。无论肾功能如何,患者都能获得相似的斯沃血浆药物浓度,因此无须对肾功能不全患者调整剂量。由于缺乏对2种主要代谢产物在体内蓄积的临床意义的认识。对肾功能不全者应权衡使用斯沃与其代谢物蓄积潜在风险间的利弊。斯沃及其2种代谢产物都可通过透析清除。尚没有腹膜透析影响斯沃药代动力学特征的资料。斯沃给药后3小时开始透析,在大约3小时的透析期内约30%的药物剂量可清除。因此,斯沃应在血透结束后给药。
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