- 药准字:
- 主要组成成分:
- 性状:
- 适应症:适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。复泰奥可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险,但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实
- 规格:20μg:80μl,2.4ml/
- 有效期:36
- 批准文号:S20110021
- 生产企业:法国Lilly France
复泰奥(特立帕肽注射液)
【通用名称】:特立帕肽注射液
【商品名称】:复泰奥
【英文名称】 teriparatideinjection
【复泰奥成份】主要成份为特立帕肽。辅料:冰醋酸、醋酸钠(无水)、甘露醇、间甲酚(2.4mg/ml-3.3mg/ml)、盐酸、氢氧化钠、注射用水,可加入盐酸和/或氢氧化钠调节ph值。
【复泰奥性状】无色澄明液体。
【复泰奥功能主治】适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。复泰奥可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险,但对降低髋骨骨折风险的效果尚未证实。
【复泰奥规格】20μg:80μl,2.4ml/支。
【复泰奥价格】1600元/盒
【复泰奥用法用量】复泰奥推荐剂量为每日皮xia注射20微克,注射部位应选择大腿或腹部。
应指导患者使用正确的注射方法。患者也可参阅复泰奥所附的使用手册来正确的使用注射笔。
复泰奥总共治疗的最长时间为24个月。病人终身仅可接受1次为期24个月的治疗。
如果膳食不能满足需要,患者应当补充钙和维生素d。停止使用复泰奥治疗后,患者可以继续其它骨质疏松治疗方法。
肾功能不全患者:复泰奥不得用于严重肾功能不全患者。有中度肾功能不全患者应慎用复泰奥。
肝功能不全患者:未在肝功能不全患者中进行研究,应在医生指导下慎用。
儿童及开放性骨骺的青少年:尚无复泰奥在小于18岁的青少年中应用的经验。复泰奥不得用于小于18岁的青少年和开放性骨骺的青年。
老年用药:无需根据年龄调整剂量。
注射笔使用指南
注射笔的详细操作图示和注射指导参见复泰奥包装盒中所附注射笔使用手册。
【复泰奥贮藏】产品应在2°c~8°c的冷藏条件下避光保存。注射笔应在使用后立即放回冰箱。不得冷冻。不得将注射笔在安装有针头的状态下贮藏。
【复泰奥包装】每支注射笔芯含2.4ml注射液。笔芯由柱塞(卤化丁基橡胶),圆形封口(聚异戊二烯/溴丁基橡胶)/铝口封口和ⅰ型硅化玻璃组成。笔芯安装于一次性注射笔中。每支注射笔含28次,每次20微克(每次80微升)的注射剂量。包装规格为:1支/盒,3支/盒。
【复泰奥批准文号】注册证号s20110021
【复泰奥有效期】24个月。
复泰奥在使用期内的化学、物理及微生物稳定性试验的数据,支持在2~8°c贮藏,使用28天的有效期。一旦开始使用,复泰奥于2~8°c最多可贮存28天。如超出上述储存时间和储存条件下使用复泰奥,由使用者负责。
【复泰奥执行标准】js20100009
【复泰奥生产企业 】企业名称:法国lillyfrance
生产地址:2 rue du colonel lilly, 67640fegersheim, france(法国)
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