深圳地区办理医疗器械经营许可证,有需要的朋友请联系汇域国际侯经理:i36 4i48 93oi.医疗器械分为三类,第二类医疗器械经营需要到深圳市食品药品监督管理局进行备案,第三类医疗器械的经营需要办理医疗器械经营许可证拆开正常开展医疗器械业务。有需要办理第二类医疗器械备案,第三类医疗器械许可证办理的朋友请致电侯经理。
汇域小编先给朋友们简单说下第三类医疗器械经营许可证办理所需要满足的条件:
1、由质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
2、有专门的经营、贮存场所。
3、有符合条件的贮存条件,全权委托其他医疗器械经营企业贮存的可不设立库房。
4、有规范的质量管理制度。
5、有专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者有相关机构提供的技术支持。
6、有计算机信息管理系统,确保产品可追溯。
7、按照《深圳市经营第三类医疗器械企业开办要求(2014年试行)》验收合格。
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深圳医疗器械经营许可证办理流程图,需要提交申请材料,审核人员进行核查,材料不齐全的需要补齐,材料齐全之后需要现场验收的转现场野兽,审核机关做终决定,给予合格的颁发医疗器械经营许可证。
想要在深圳地区开展医疗器械经营活动,想办理医疗器械经营许可证,进行医疗器械备案的朋友请联系汇域国际侯经理:i36 4i48 93oi.