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有源植入器械进口报关行之只选好的不选贵的

2018/11/19 9:19:41发布65次查看

有源植入器械进口报关行之只选好的不选贵的
有源植入器械进口报关行之只选好的不选贵的
高端医疗器械发展现状
目前,中国企业除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外,在高科技产品方面,中国医疗器械的总体水平与国外先进水平的差距很大。在高端市场中,三大巨头的垄断格局仍旧没有改变,虽然我国龙头企业具备了冲击高端市场的能力,但是在短时间内还是难以撼动三大巨头的地位。除了超声聚焦等少数技术处于国际领先水平外,总体的研发能力还是较为薄弱,大多数企业品牌都集中在低端领域。而高端领域的关键技术与核心零部件则还要依赖进口。
医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:(一)对疾病的预防、诊断、zhi疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、zhi疗、监护、缓解、补偿;(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制。
医疗器械进口报关的资料 :(备注:医疗器械都取消了强制性3c)
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、invoice 、合同
5、机电证(一般都是iii类的大型设备才需要,例如:b超、ct、核磁共振、x射线类等,看海关编码来定)
有源植入器械主要包括:
1.心脏节律管理设备:用于心脏的治疗,急救装置中的植入式心脏起搏器,心脏调拨器,心脏除颤起搏仪。品名举例:植入式心脏起搏器,植入式心脏再同步治疗起搏器,临时起搏器,植入式心脏起搏电极导线,植入式心脏除颤电极导线,临时起搏电极导线,植入式心脏事件监测设备,植入式封堵工具,植入式电极导线拆除工具,起搏系统分析设备,心脏节律管理程控设备,连接器套筒。
2.神经调控设备。品名举例:植入式神经刺激器,植入式神经刺激电极,测试刺激电极,神经调控充电设备,测试刺激器,测试延伸导线,神经调控程控设备。
3.辅助位听觉设备:植入式人工器官中的人工耳蜗。品名举例:植入式位听觉设备,体外声音处理设备,辅助位听觉调控设备。
4.其他。品名举例:植入式心脏收缩力调节设备,植入式循环辅助设备,植入式药物输注设备。
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