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供应出口欧洲植入式医疗器械CE认证价格

2018/11/14 9:33:28发布86次查看
  • 药(械)准字:医疗器械CE认证
  • 类别:敷料、护创材料
  • 功能:

出口欧洲的植入式医疗器械的ce认证要多少钱,浙江哪里可以做医疗产品ce认证
宁波艾华检测技术有限公司
tel:0574-27906676  葛小姐
qq:2976552641
         欧洲指令90/385/eec有源植入式医疗器械指令(aimdd),和这类产品ce标识的相关要求已经刊登在欧委会的官方刊物上了。医疗服务法规(mpg)整和了医疗器械指令93/42/eec,有源植入式医疗器械指令90/385/eec和体外诊断医疗器械指令98/79/ec成为国家法律。 
 按照医疗器械指令第1章2a段的定义:医疗器械是其制造者的预期用途是为下列目的用于人类的,不管单独还是联合使用,包括使用所需软件在内的任何器械、设备、仪器、材料或其他物品,这些目的是:• 疾病或伤害的诊断、预防、监护、治疗或缓解 • 解剖或生理过程的研究、替代或调节 •妊娠控制,其作用于人体体表及体内的主要设计作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

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