英 文 名：pancreatin cas号：8049-47-6
本品系自健康猪、羊或牛胰脏中提取的多种酶的混合物，主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶。
质量标准：cp2010、usp34、ep7、nf
性   状：本品外观为白色或淡黄色无定形粉末，有特殊肉臭，但无霉败的臭味，有引湿性。
主要指标：cp2010：按干燥品计算，每1g中含胰蛋白酶不得少于600活力单位，胰淀粉酶不得少于7000活力单位，胰脂肪酶不得少于4000活力单位，脂肪应不大于20mg/g，干燥失重不大于5.0％。必要时可用乳糖、蔗糖或低倍胰酶稀释。
类   别：助消化药。
包装规格：25kg/桶
贮   藏：遮光,密封,在干燥处保存。
制   剂：(1)胰酶肠溶片(2)胰酶肠溶胶囊
胰酶（pancreatin）是从猪、牛、羊等动物胰脏中提取得到的一种混合酶制剂。主要成分为胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶、还有羧肽酶和核酸酶等。
一、性质
1、胰酶在水中及低浓度的醇溶液中能部分溶解，呈微混浊溶液，在高浓度乙醇、丙醇与乙醚等有机溶剂中不溶解。在水溶液ph6.0以上时不稳定，钙离子可增加胰酶稳定性。胰酶水溶液遇酸、热及重金属盐、鞣酸等时发生沉淀。
2、胰酶在体内的最适温度为37℃左右，在体外作水解剂时，为缩短反应时间，必要时可升温45-50℃。胰酶中的胰蛋白酶最适ph为8.0-9.0，胰脂肪酶最适ph为7.0左右、胰淀粉酶最适ph为6.9，因此，胰酶作水解用时的ph值以控制在7.0-9.0为宜。
二、质量标准 cp2010   胰蛋白酶活力：3500-4500u/g
在cp2010规定检测条件下，每分钟水解酪蛋白生成三氯醋酸不沉淀物（肽
及氨基酸等）在275nm波长处与1μmol酪氨酸相当的酶量，为1活力单位。

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吴小华
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