【药品名称】泊沙康唑（posaconazole）
【商品名】noxafil （诺科飞）
【剂型及规格】口服混悬剂：40mg/ml，105ml/每瓶；缓释片剂：100mg；注射剂：18mg/ml,300mg
【注册分类与依据】泊沙康唑原料为化3.1，口服混悬剂为化6类，缓释片剂为3.1类，静脉注射剂国内外均未上市，预定在国外获批后按照化药3.1类申报。
【适应症】预防十三岁及以上患者侵入式曲霉菌和念珠菌感染；治疗口咽部念珠菌感染；治疗对氟康唑和伊曲康唑耐药的口咽部念珠菌感染
【项目简介】
泊沙康唑(posaconazole)于2005年首次在欧洲上市，批准用于预防免疫力功能低下患者免招侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染以及已经感染的患者的治疗。目前泊沙康唑（posaconazole）已在全球70多个国家、地区获批，并在美国、欧盟等40多个国家、地区上市。2013年12月fda批准泊沙康唑缓释片剂上市，用于13岁或以上患者侵袭性曲霉菌和念珠菌感染的治疗预防。2013年6月泊沙康唑口服混悬剂获cfda的进口注册批准。
泊沙康唑（posaconazole）是伊曲康唑的类似物，第二代三唑类抗真菌药物，抗真菌谱广，抗菌效力强。体外和体内实验已经证明了泊沙康唑具有优良的抗念珠菌(包括白色念珠菌近光滑念珠菌，和热带念珠菌)活性，还具有抗其他机会致病性真菌、机会致病性念珠菌以及暗色孢霉菌和皮肤真菌活性。泊沙康唑对曲霉和其他很多真菌都有杀菌作用．尤其是对多烯类化合物和其他三唑类耐药的难治性或侵袭性真菌感染(如曲霉，镰刀菌属和接合菌，球孢子茵)有效．本品安全性好，无明显的肝肾毒性，耐受性好，可用于长期治疗的患者。且本品为口服制剂，更加方便，不良反应少，耐受性好，用药安全。
【专利情况】化合物专利2014-12-20到期，晶型专利2018-10-5到期。
【进度】山东创新药物“泊沙康唑原料及片剂”该化药3类项目即将申报临床，现对外寻求合作转让临床批件，欢迎来电垂询转让事宜！0531-88873876

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