本标准规定了医药工业洁净室（区）中悬浮粒子的测试方法和就悬浮粒子而言的空气洁净度的评定。
    2、引用标准
    下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
    3、定义
    本标准采下列定义。
    3、1洁净室外（区）clean room（area）
    3、3粒子partlde一般尺寸为0.001~1000pm的固态和液态物质。
    3、4洁净度cleanllnes洁净环境内单位体积空气中合大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。
    3、5单向流unidirectional air flow （曾称为层流amlflar flow）沿着平行流线，以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流。
    3、6非单向流 nonunidirectional air flow （曾称为乱流turbulent flow ）
    3、7 t分布 t distslblltlofl 正态总体中的一种抽样分布，其分布函数为 t=总体平均值－样本平均值／标准误差
    3、8置信上限（ucl） upper confidence limit　　从正态分布抽样得到的实际均值按结定的置信度（此处为９５％）计算得到的估计上限将大于此实际均值，则称计算得到的这一均值估计上限为置信上限。

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北京天亿空气净化工程技术有限公司
刘军
15011558079
十八里店