化妆品gmp厂房设计及装修的规范审查评定标准
九、质量管理
1.质量管理部门是否负责化妆品生产全过程的质量保证和质量检验.
2.质量管理部门是否由企业负责人直接领导.
3.质量管理和检验人员的数量是否与化妆品生产规模相适应.
4.是否有与化妆品生产规模，品种，检验要求相适应的场所，仪器，设备.
5.质量管理部门是否负责化妆品生产全过程的质量管理和质量检验.
6.质量管理部门是否负责物料，半成品，成品的状态标识管理.
7.质量管理部门是否负责审核生产工艺规程，化妆品gmpc，岗位操作法或标准操作规程.
8.质量管理部门是否负责审核物料，半成品，成品的质量标准.
9.质量管理部门是否负责制定抽样方案，检测方法，检验操作规程，实验室管理制度.
10.质量管理部门是否负责物料，化妆品gmpc净化车间新建改造，半成品，成品的检查，取样，化妆品gmpc车间设计，检验，化妆品gmpc车间净化厂房，并出具检验报告.
11.质量管理部门是否负责对库存超过规定期限的物料，半成品，成品和退货进行复检或监督处理.
12.质量管理部门是否根据检验结果决定物料，半成品，成品的质量状态，做出放行，拒收或返工等的决定.
2012年化妆品生产企业卫生许可现场审查表
(化妆品厂房无菌gmpc洁净车间)
5.4质量管理部门的设立要求 
1．由企业负责人直接领导 * 检查质量管理部门是否由企业负责人直接领导。
2．设立检验室 * 检查是否设立与生产能力相适应的卫生质量检验室，负责化妆品生产全过程的质量管理和检验。
3．配备管理和检验人员 ** 检查质量管理部门是否配备质量管理和检验人员。
4．检验场所和设备 ** 检查质量检验室的场所、仪器、设备等硬件设施是否满足化妆品微生物的检验要求。
5．留样要求 * 检查是否每批产品均留样，并保存至产品保质期后六个月。
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杨先生
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