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医药GMP无尘室

2018/11/8 4:12:08发布51次查看
医药gmp车间简介:
gmp是英文 good manufacturing practice 的缩写,中文含义是“药品生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
gmp车间是指符合《药品生产质量管理规范》要求,可实现对车间生产环境可控的净化车间,本公司可提供a级至d级净化车间的设计咨询,安装,改造,及综合维护。
十万级医药片剂生产车间
医药无菌灌装车间

十万级医药配料车间
​​
医药洁净走廊
​​
医药洗手消毒间
gmp是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,gmp要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
最新gmp2010版医药净化等级划分要求
各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表
洁净度级别
悬浮粒子最大允许数/立方米
静态
动态
≥0.5μm
≥5.0μm
≥0.5μm
≥5.0μm
a级
3520
20
3520
20
b级
3520
29
352000
2900
c级
352000
2900
3520000
29000
d级
3520000
29000
不作规定
不作规定


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