一、 品种概况简述
【项目名称】阿瑞匹坦原料及胶囊
【剂    型】原料、片剂
【英文名称】 aprepitant
【商 品 名】emend™
【注册分类】原料为化药3.1类，胶囊为化药4类
　【规    格】80mg和125 mg/粒
  【适 应 症】本品与其它止吐药联用预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐
【用法用量】emend为口服胶囊剂，临床上用于与其它止吐药联合用药。连续三天，每日一次剂量，推荐剂量为化疗前1小时，口服125mg,第二，三天清晨各80mg，无论与食物是否同服均可。
二、国内外批准及上市情况
国内：有默沙东一家进口胶囊，2013年9月获批，规格为80mg和125 mg/粒。
国外：2003年3月27日默克公司的阿瑞匹坦作为第一个nk-1受体拮抗首次在美国上市。2012年9月24日sandoz公司的阿瑞匹坦胶囊40mg、80mg、125mg规格的仿制获批。
三、在审评情况
已退审：
根据72条，退审的厂家有：扬子江药业集团有限公司、合肥信风科技开发有限公司、江苏正大天晴药业股份有限公司、成都地奥制药集团有限公司、西安新通药物研究有限公司、齐鲁制药2013年申报现在查到还没有退审。
目前在审：
制剂2家分别是成都百裕与重庆药友按照6类申报。
原料3家按照3类申报，分别是广州南沙龙沙有限公司、成都百裕、开封制药（集团）有限公司。
四、项目优势
阿瑞匹坦（aprepitant）由默克公司研制，fda于2003年3月26日批准上市的第一个神经激肽-1（nk-1）受体阻滞剂，适应症为预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。nk-1受体阻滞剂，通过与nk-1受体（主要存在于中枢神经系统及其外围）结合达到阻滞p物质的作用。本品可以通过血脑屏障，占领大脑中的nk-1受体，具有选择性和高亲和性，而对nk-2和nk-3受体亲和性很低，其减少恶心、呕吐的效果优于其他药物。
五、临床疗效：
服用本品使致恶心时间明显推迟，同时对延迟性呕吐效果也很好。
服用阿吡瑞坦组的患者，由于化疗引起的急性恶心和呕吐对其日常生活的影响也降到了最低。
本品可以明显有效的预防化疗引起的急性恶心和呕吐，而其突出优点是还可以同时预防化疗中的呕吐和延迟性呕吐。
阿瑞吡坦比现有临床使用较多的司琼类药物有更好的疗效，并且在各种cinv都有比较好的疗效。
六、开发进度
    目前在研阶段，可以对外进行技术转让。
七、合作方式
   技术转让，标的为获得药品注册批件。

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北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司
刘桂兰
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