高标准主要内容
高标准主要包括以下几方面的内容：一是人员与机构，二是厂房与设施，三是设备，四是物料，五是卫生，六是验证，七是文件，八是生产管理，九是质量管理，十是产品销售与收回，十一是投诉与不良反应报告，十二是自检。药品高标准认证检查项目共259项，关键项92项，一般项167项。
高标准净化车间需要良好的通风条件，满足高标准车间的净化要求，那空气过滤器的选择无疑是重中之重，因为只有选择并使用好空气过滤器才能得到好的洁净度。
那么到底该如何选择呢？常用的空气过滤器无非是初效、中效和高效过滤器，当然还有超高效过滤器，只是常规的净化车间还用不到这一级别的空气过滤器。一般净化车间，如果没有太高的净化要求，那么只需要初效和中效空气过滤器联合使用就能满足要求，阻止一些相对较大的污染物即可。而如果要满足高标准净化车间的净化要求，那么高效过滤器必定是其中为重要的净化设备之一，没有高效过滤器很难达到净化要求。
建立化妆品高标准车间的主要原因：
1.化妆品所使用的原材料、配料易变质.；
2.化妆品在生产过程中对生产设备的洁净度要求高.；
3.化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用无尘净化房；
4.现代化妆品与人们的日常生活+密切相关,大部分人都使用化妆品.因此化妆品的质量应具备：安全性、稳定性、使用性、有用性. 因此决定了化妆品需要在一个良好的环境空间中生产、制造,即无尘净化房；
5.含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染.按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求：生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施。
化妆品净化车间空气处理原理：
气流→初效空气处理→空调→中效空气处理→风机送风→净化管道→高效送风口→净化车间→带走尘埃(细菌) →回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的.
化妆品无菌洁净室注意事项 ：
① .安全注意事项严格无菌操作,防止微生物污染；操作人员进入无菌洁净室应先关掉紫外灯.
②.无菌洁净室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%.超净台洁净度应达到100级.
③.洁净室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用.
④.洁净室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求.
⑤.需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌.
⑥.工作人员进入洁净室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入洁净室进行操作.
⑦.洁净室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风.操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟.
⑧.供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染.检查前,用70％的酒精棉球消毒外表面.
⑨.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道.