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2017版中国GMP怎么规定洁净区的洁净级别

2018/11/3 22:23:19发布55次查看
总体分为a、b、c、d 4个级别。
a级洁净区空气悬浮粒子的级别为iso 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。b级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为iso 5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。对于c级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为iso 7和iso 8。对于d级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为iso 8
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