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gmp认证分为国家和省两级进行，根据《中华人民共和国管理法实施条例》的规定，省级以上人民政府监督管理部门应当按照《生产质量管理规范》和监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，组织对生产企业的认证工作;符合《生产质量管理规范》的，发给认证证书。其中，生产注射剂、放射性品和监督管理部门规定的生物制品的生产企业的认证工作，由监督管理部门负责。
