沙眼衣原体抗体检测试剂盒（测血清抗体）的详细信息
药（械）准字：国食药监械（准）字2011第340074
【预期用途 定性检测人血清中的沙眼衣原体igm抗体，可用于沙眼衣原体感染引起的沙眼衣原体性尿道炎、宫颈炎的辅助诊断。
临床意义：沙眼衣原体、肺炎衣原体和鹦鹉热衣原体是人类致病衣原体。沙眼衣原体是沙眼(血清型a, b和c)、游泳池结膜炎、泌尿生殖道感染、结膜炎和新生儿肺炎(血清型d－k) 的病原体，沙眼衣原体血清型l1－l3可导致淋巴肉瘤。局部感染沙眼衣原体时，在血清中不一定能够检测到相应的抗体。此外，在体液感染时不能完全依赖igm抗体形成或者igg抗体滴度的升高。因而，需通过直接免疫荧光法或者pcr检测特异性的基因序列检测感染分泌物中的病原体，但是，这两种方法仅在某些病例中成功。为此，检测抗体通常成为确诊沙眼衣原体感染的唯一可能。
【检验原理】
本品应用间接法的胶体金标记免疫斑点渗滤原理，质控线采用双抗夹心的胶体金标记免疫斑点渗滤原理。该试剂盒里的斑点反应板上的微孔滤膜固相有沙眼衣原体主要外膜蛋白(momp)抗原斑点，当待检测的血清中含有沙眼衣原体igm抗体时，与微孔滤膜上的沙眼衣原体主要外膜蛋白(momp)抗原形成复合物，胶体金标记的羊抗人igm抗体再与上述抗原抗体复合物结合，形成肉眼可见的红色圆斑点，即为阳性结果，否则为阴性结果。微孔滤膜上的质控线含有羊抗人igm抗体，当待测血清加入后，人血清中的igm抗体与质控线上羊抗人igm抗体形成复合物，胶体金标记的羊抗人igm抗体再与上述复合物结合，形成肉眼可见的红色质控线。
【主要组成成份】
斑点反应板：40块（或20块）。
试剂a：1瓶，约10ml（或5 ml），无色澄清溶液。
试剂b： 1瓶，约8ml（或4ml），深红色澄清溶液。
【储存条件及有效期】
试剂盒一般采用冷链运输，并采用最快速的运输方式，缩短运输时间；冬季运输应注意防止制品冻结。试剂盒储存条件为2℃～8℃，有效期为8个月。
【检验方法】
将待测血清样本和试剂盒（特别是试剂盒中的试剂a、b）恢复至室温（25～37℃）；
取出反应板，于反应板孔中滴入试剂a二滴，静置，待试剂a 完全吸入；
用加夜器吸取待测血清样本100微升于反应板孔中，静置，待血清完全吸入；
取下反应板上的蓝色耳盖，滴入试剂b三滴，静置，待试剂b完全吸入；
再滴入试剂a二滴，静置，待试剂a完全吸入，在5分钟内观察反应板孔中现象
福建创琦科贸有限公司
琦豪(QQ85177672)
13799999999
福建福州