项目二：奥泽沙星原料及洗剂
一、品种概况简述
【项目名称】奥泽沙星原料及洗剂
【剂    型】原料、洗剂
【注册分类】化药3类
【规格】10g（2%）
【适应症】治疗痤疮及皮肤感染。
【用法用量】外用洗剂，每日一次。
【商品名】zebiax
【原研厂商】maruho co.,ltd
【国外上市情况】2015-09-28，maruho co., ltd公司的ozenoxacin在日本批准上市，商品名为zebiaxゼビアックスローション2％，nda号22700amx01000000，剂型为洗剂、冲洗剂，规格为2%/10g。
二、项目特点及市场前景
奥泽沙星，是一种具有优良抗菌活性的喹诺酮类新型广谱抗菌医药化合物，临床上能够有效克服抗病菌耐药性的而创制的新型具有拓扑异构特征的生物酶抑制剂，具有可靠、高效、广谱以及低毒性等特点，主要用于治疗由细菌感染引起的泌尿道、消化道以及呼吸道等系统性疾病。
临床试验将本品软膏剂用于治疗皮肤和软组织感染，疗效优于莫匹罗星，无明显不良反应。本品杀菌活性较强，可能成为缩短疗程，且具有良好临床应用前景的喹诺酮类新药。
奥泽沙星是继奈诺沙星、加雷沙星后全球第3个获批的非氟喹诺酮类抗菌药物。对mrsa、甲氧西林敏感金葡菌(mssa)、耐氧氟沙星金葡菌、甲氧西林敏感和耐药表葡菌、耐氧氟沙星表葡菌的dna旋转酶和拓扑异构酶ⅳ的抑制作用明显强于那氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、氯林可霉素、红霉素和庆大霉素。不良反应更低，抗菌谱更广，并对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（mrsa），耐万古霉素的金黄葡萄球菌（vrsa），耐喹诺酮类药物金黄葡萄球菌（qrsa），耐青霉素肺炎链球菌（prsp），喹诺酮耐药肺炎链球菌（qrsp）等耐药菌有很强的活性。
三、专利及知识产权
化合物专利：无
四、进度
目前已完成合成工艺研究，可以对外进行技术转让或承接技术服务
五、合作方式
技术转让，标的为获得生产批件。

---

北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司
刘桂兰
15210850176