| 监理资质监理资质3349 | 工程类型工程类型5852 |
注射剂车间gmp设计
注射剂是非肠道给药中一个相当重要的组成部分,注射剂按容量大小划分为小容量和大容量注射剂.
有无菌,无热源以及澄明度,ph,稳定性等方面的特殊要求.因此,在它的车间设计过程中除了车间环境及设备布置要符合gmp的规范外,要高度关注所有设备如灭菌柜,空气过滤系统,水处理系统(包括蒸馏水机)的可靠性以及采用的灭菌方法的设计.
1 ***终灭菌小容量注射剂车间gmp设计
车间设计要贯彻人,物流分开的原则.
洁净区温度为18-260c,相对湿度为45-65%.各工序需安装紫外线灯.
水针生产车间需要排热,排湿,房间有浓配间,稀配间,工具清洗间,灭菌间,洗瓶间,洁具室等,灭菌检漏考虑通风.
2 ***终灭菌大容量注射剂车间gmp设计
大容量注射剂系指供静脉滴注,装量在100ml以上的,并经灭菌的输液制剂.
(1)车间设计时合理布置人,物流,要尽量避免人,物流的交叉.
(2)熟练掌握工艺生产设备.
(3)合理布置好辅助用房.
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锂电池除湿机技术 锂电池除湿机充分利用了冷冻式除湿机处理大湿负荷，转轮除湿机进行深度/精细除湿的特点，将两者在plc的严谨控制下组合使用。上海尚代专业制造的锂电池除湿机可以将室内空气含湿量控制在≤5g/kg范围内，空气露点温度达到-80℃。
锂电池除湿机选型 锂电池除湿机不同于普通除湿机，其选型需要专业人员对锂电池车间的总湿负荷、热/冷负荷进行进行精确计算后方能确定。
河南新北方净化设备安装有限公司
范先生
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