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如何办理医疗器械许可证_麦点医疗_德州医疗器械许可证

2018/9/13 20:07:11发布90次查看
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医疗器械临床试验资料应当妥善保存和管理。医疗机构应当保存临床试验资料至试验终止后五年。实施者应当保存临床试验资料至最后生产的产品投入使用后十年。
世界医学大会起草的赫尔辛基宣言,德州医疗器械许可证,是人体医学研究伦理准则的声明,怎样办理医疗器械许可证,用以指导医生及其他参与者进行人体医学研究。人体医学研究包括对人体本身和相关数据或资料的研究。
促进和保护人类健康是医生的职责。医生的知识和道德正是为了履行这一职责。
原医疗器械注册证书(适用于重新注册)
  (1)属于《医疗器械注册管理办法》第五章第三十三条情形的,应提交原医疗器械注册证书复印件;
(2)属于《医疗器械注册管理办法》第五章第三十四条、第三十五条情形的,应当提交原医疗器械注册证书原件。
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