萌尔夫(他卡西醇软膏) 价格 说明 适应症
【商品名称】 萌尔夫 他卡西醇软膏
【剂型】 软膏剂
【成份】 他卡西醇
【性状】 本品为白色或微黄色软膏
【适应症】 寻常性银屑病（俗称牛皮癣）
【用法用量】 通常每日2次，适量涂抹在患部。
【不良反应】本品在安全性评价对象3，666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。主要症状有瘙痒31件(0.8%)、皮肤发红19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微病感15件(0.4%)等，与不良反应相关的临床检查值的变动为ast(got)上升12件(0.3%)、alt(gpt)上升10件(0.3%)、alp上升8件(0.2%)等。频度种类小于0.1~5%小于0.1%精神神经系统头痛皮肤 微痛感、皮肤发红、接触性皮肤炎、瘙痒、刺激感。 肿胀肝脏ast(got)、al
【禁忌】 有过敏症史的患者禁止使用。
【注意事项】尚未有血清钙值上升的临床试验的报告，因本品为活性型维生素d3制剂，大量涂抹有使血清钙值上升的可能性，在症状未得到改善的情况下停止使用。注意不要涂在眼角膜、结膜上。高龄者用药：一般来说，高龄者注意不要过量使用。对妊娠、哺乳妇女的影响：因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女，避免大量或长期大面积使用。对儿童的影响：对未熟儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性尚未确立。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 因为有关孕妇的安全性尚未确立，在孕妇或可能怀孕避免大量或长期大面积的使用。
【儿童用药】 对出生低体重儿、新生儿、乳儿的安全性尚未确立。(使用经验少)
【老年用药】 一般来说，高龄者生理机能低下，注意不要过度使用。
【药理毒理】对表皮细胞的增殖抑制作用对白鼠表皮培养细胞及正常或银屑病灶由来的人表皮培养细胞，他卡西醇抑制dna合成抑制细胞增殖作用。tpa（12-o-季葵酰基磷脂）涂抹而引起刺激细胞增殖的无毛白鼠的表皮上，他卡西醇抑制细胞增殖指标doc（乌氨酸脱羧醇）的活性。且通过给银屑病患者4周涂抹软膏可产生抑制dna合成及抑制细胞分裂、有s期细胞减少、抑制表皮细胞增殖作用。对表皮细胞的分化诱导作用就白鼠表皮培养细胞，他卡西醇有促进细胞内不溶性膜（cornifiedenvelope）的形成，有使转谷氨酰胺醇（transglutaminase、tgase）活性上升的作用。就无毛白鼠的表皮，使tgase活性上升。就正常人培养表皮细胞，他卡西醇促进细胞内不溶性膜的前驱蛋白质包壳（invogulin）的合成。另外，用电子显微镜观察银屑病患者涂抹后的病灶部位的皮肤，发现角质层的蛋白模型（keratinpattern）的形成及具有表皮透明角质蛋白（keratohyalin）的颗粒层的形成等正常的角化倾向。对表皮细胞的1α，25-（oh）2d3的特异蛋白受体有亲和性。对白鼠及正常人表皮细胞中的受体，他卡西醇有强的亲和性。临床效果对日本国内53个医药机构实施的包括比较试验的临床试验的有效性判定症例532例中，相当好转以上的有效率（评价分类治愈，显著好转，相当好转，好转，不变，恶化6项，相当好转以上为有效例）表示如下：银屑病：有效率80.0%(256/320)；鱼鳞癣 ：有效率71.4%(15/21) ；掌跖脓包病：有效率67.7%(21/31)；掌跖角化病：有效率50.0%(6/12)；毛孔性红糠疹：有效率54.5%(6/11)。在以银屑病为对象与安慰剂的比较实验证实了软膏的有效性。
【药代动力学】对健康成年男子及银屑病患者，以他卡西醇的软膏进行一次20-80ug，或进行每日40-80ug连续7天经皮给药试验得到，对健康成人男子12例中3例的血清中检出他卡西醇（26-33pg/ml），对银屑病患者（n=17）全例均在检出界限以下（25pg/ml）。参考资料：吸收对无毛白鼠经皮涂抹（24小时涂抹）软膏时，涂抹24小时以后的血浆中放射能浓度所得半减期为1.34日。分布给大白鼠经皮涂抹（24小时涂抹）软膏时，涂抹部位的皮肤中发现有高浓度的未变化体。且在肝脏、小肠组织内确认有比较高的浓度。代谢
【药物相互作用】与维生素d及其衍生物（α-骨化醇、骨化二醇、骨化三醇、马沙骨化醇等）合用：可能使血清钙值上升。此时应立即停止使用本品和合用药剂，并观察其发展状况（相加作用所致）
【规 格】 10g 15元/支/盒
【批准文号】进口药品注册证号：h20090570
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处保存。
【有效期】 3年
【生产厂家】 日本帝人株式会社
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林金锋
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