生物制药行业纯化水水质标准: ☆ 化学指标:符合中华人民共各国药典2005版纯化水水质要求。 ☆ 卫生学检查:微生物100cfu/ml ☆ 内毒素:0.25eu/ml ☆ 电导率:≤2us/cm 医药工业、生物制品对水质的要求:医药生物制品由于主要用于制剂、配液和冲洗使用。它的特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外,尤其对细菌、热原的去除要求极高,特别是医用注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。 我公司生产的纯化水设备完全满足《中华人民共和国药典2005版》、美国病理学会临床试验试剂用水的技术标准、美国药典23版标准、美国血液透析用纯水水质标准……热原的概念及常见的有效去除方法: 热原是一种细菌内毒素,它有广泛的生物活性,以致热性居首。热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性。普通的过滤和蒸馏难以除尽,目前常用的处理方法是反渗透膜法、超滤膜法、edi电去离子法及多效蒸馏法。 应用场合: 药物制剂用的溶剂或试验用水 口服、外用制剂用溶剂或稀释剂 非灭菌制剂用器具的精洗用水 非灭菌制剂所用药材的提取溶剂 配制注射剂的溶剂或稀释剂注射用容器的精洗 滴眼剂配制的溶剂 注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂 典型制备工艺: ☆原水----原水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----自动加药软化装置----保安过滤器----高压泵----反渗透装置----混合床----纯化水箱----水泵----紫外线杀菌器----微孔膜过滤器----用水对象☆原水----原水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----自动加药软化装置----保安过滤器----一级高压泵----一级反渗透----中间水箱----二级高压泵----二级反渗透----纯化水箱----水泵----紫外线杀菌器----微孔膜过滤器----用水对象新工艺☆原水----原水泵----多介质过滤器----活性炭过滤器----软化过滤器----保安过滤器----一级高压泵----一级反渗透----中间水箱----加压泵----edi电去离子装置----纯化水箱----水泵----紫外线杀菌器----超滤膜过滤器----用水对象主要产品:水处理设备软化水技术/全自动软化水处理设备、反渗透设备、全自动过滤设备、紫外线净水器、臭氧水消毒设备、变频恒压给水设备、全自动反冲洗过滤机、edi高纯水设备、离子交换器、混床设备反渗透设备全自动软水器软水设备精密过滤器水处理配件软水阀等配件ro反渗透ro膜
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